醋丙甲泼尼龙乳膏的药学研究报告

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皮炎湿疹是一种常见的皮肤疾病,其临床主要表现为皮肤瘙痒,急性期表现为丘疹、红斑或丘疱疹,伴有水肿,严重者皮肤上会出现水疱渗出,慢性患者则皮肤变得肥厚。银屑病俗称牛皮癣,作为一种慢性炎症性皮肤病,主要以青壮年发病为主,其发病时间长,且反复发作,有的病人甚至终生都无法治愈。银屑病以红斑,鳞屑为其主要临床表现,身体所有皮肤都会发病,但以头皮和四肢伸侧较为常见,冬季时候病情会有所加重,可对患者的身体和精神状况造成较大的不良影响。醋丙甲泼尼龙作为局部用药使用对于皮炎湿疹及银屑病的治疗有着强力抗炎作用且作用持久,同时还有着全身吸收少,耐受性强的优点,用于成人及儿童湿疹和银屑病的局部治疗。  本文以醋丙甲泼尼龙为主药,以液状石蜡及单硬酯酸甘油酯等作为基质,制成含0.1%醋丙甲泼尼龙乳膏剂,对其开展相应药学研究。首先进行处方工艺的选择,再通过考察物理外观、粒度、黏度离心试验等项目优选处方。确定好处方后按照质量标准研究相关要求,主要考察性状、粒度、有关物质、含量、含量均一度?、分层现象等指标。采用HPLC法测定有关物质及含量,并且就有含量及有关物质测定方法进行了方法学研究,建立准确稳定的质量检测标准。最后对制备乳膏进行稳定性研究,主要有影响因素实验(高温、高湿、强光)和小试样品6个月预加速试验。此外,以进口乳膏为阳性对照对醋丙甲泼尼龙乳膏进行了体外透皮吸收对比试验,考察了的透皮效果。  结果表明,本处方稳定性良好,可用于接下来的研究,开发出醋丙甲泼尼龙乳膏剂。
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