左归丸治疗绝经后骨质疏松症肝肾阴虚证临床研究

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目的:探讨祖国医学对绝经后骨质疏松症的认识,采用左归丸治疗绝经后骨质疏松症肝肾阴虚证,通过临床研究评价左归丸对绝经后骨质疏松症肝肾阴虚证患者的治疗效果,并验证其安全性,为中医药防治绝经后骨质疏松症提供依据。方法:本文采用文献研究和随机平行对照的研究方法,将符合纳入标准的绝经后骨质疏松症肝肾阴虚证患者50例,通过计算机软件随机分为对照组和治疗组,每组各25例,对照组患者予口服钙尔奇D联合骨化三醇软(盖三淳)胶囊,治疗组患者予口服钙尔奇D联合左归丸治疗,均以3个月为一疗程,分别对比评价两组患者治疗前后临床症状及体征的变化,监测观察骨密度(Bone Mineral Density,BMD),血清钙(Calcium,Ca)、磷(Phosphorus,P),雌二醇(Estradiol2,E2)、睾酮(Testosterone,T)等指标。结果:治疗前两组在年龄、病程时间、症状等基线数据方面无明显统计学差异,两组患者数据具有可比性(P>0.05)。研究结果如下:(1)疾病疗效:治疗后治疗组总有效率88%,对照组总有效率56%。治疗组效率优于对照组,两组比较具有统计学差异,P<0.05。(2)证候积分:对照组治疗前后在腰背疼痛、次症总积分、主症总积分方面有统计学差异,P<0.05,在腰膝酸软、耳鸣方面无统计学差异,P>0.05;治疗组在腰背疼痛、腰膝酸软、耳鸣、次症总积分、主症总积分方面均有显著统计学差异,P<0.01。治疗后,治疗组与对照组在腰背疼痛、腰膝酸软、耳鸣、次症总积分、主症总积分方面均有显著统计学差异,P<0.01。(3)BMD:对照组BMD治疗后有所升高,与治疗前相比有统计学差异,P<0.05:治疗组BMD治疗后明显升高,与治疗前相比有显著统计学差异,P<0.01。治疗后两组BMD相比较,有显著统计学差异,P<0.01。(4)血清钙、磷:治疗后两组血清钙、磷均明显提高,相互比较无统计学差异,P>0.05。两组患者血清钙、磷治疗后有所升高,与治疗前相比有显著统计学差异,P<0.05。(5)雌二醇、睾酮:对照组E2治疗后有所升高,与治疗前相比有统计学差异,P<0.05;治疗组E2治疗后明显升高,与治疗前相比有显著统计学差异,P<0.01;治疗后两组E2相互比较,有显著统计学差异,P<0.01。治疗后治疗组T与对照组比较,有显著统计学差异,P<0.01。对照组T治疗后与治疗前相比无统计学差异,P>0.05;治疗组T治疗后明显降低,与治疗前相比有显著统计学差异,P<0.01。结论:从本次临床研究分析来看,左归丸治疗绝经后骨质疏松症肝肾阴虚证,可以明显改善患者的临床症状,提高血清钙、磷,改善骨密度、性激素水平,且无明显的临床不良反应,治疗本病安全、有效,有着广阔的前景,值得进行深入研究。
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