血清降钙素原是鉴别诊断全身细菌感染的敏感指标,也是反映疾病严重程度的关键指标,相较于传统炎症指标敏感性更好、特异性更强。抗生素不仅能杀灭细菌,而且对致病微生物也有良好的抑制和杀灭作用,但是抗生素滥用会导致耐药菌的泛滥,严重影响人类健康。鉴于此,2012年我国正式颁布了“限抗令”政策,严格管控抗生素的使用。血清降钙素原的特殊临床意义可以有效指导临床合理使用抗生素,即时检验分析仪及荧光免疫层析技术的突破使血清降钙素原的检测和临床应用研究越来越广。即时检验分析仪是以荧光免疫技术为基础的。荧光免疫技术根据标记示踪物的不同划分为时间分辨荧光技术、荧光微球技术、上转发光技术和量子点荧光技术。本文针对以上各类免疫技术进行了分析调研,阐述了荧光免疫技术的原理及其临床应用、系统优缺点。着重分析研究当前市场流行且技术比较成熟的时间分辨荧光免疫技术的原理。为了能够快速准确检测降钙素原在人体血液中的含量,本文基于荧光免疫分析原理设计即时检验荧光免疫试剂定量分析系统,通过设计光学机构、研究硬件结构系统与电子电路系统,开发出用于荧光免疫定量检测的整套分析系统。该系统包括检测项目识别、外围数据交换、荧光信号检测、信息识别、存储栈以及上位机管理软件等功能模块。可控制样本定量检测整个过程,最终通过人机交互以及打印机输出结果,并经存储栈保留历史数据。将设计的荧光免疫分析仪和配套的降钙素原试剂进行系统性能验证研究,分析仪器的检测各项性能指标是否达到预期目的。研究的主要内容包括重复性、可报告范围、室内质控、正确度、干扰实验、精密度、线性范围、临床试验比对。最终经过对设计的分析仪进行系统性能研究,以上各项研究指标均能满足医学领域对检验仪器的性能要求,表明本文提出的血清降钙素原检测方法是可行的。