【摘 要】
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目的通过对某三甲医院2015年使用过艾迪注射液的住院患者个人信息和临床用药信息的收集,采用回顾性的统计分析方法,研究艾迪注射液的临床适宜性和联合用药情况,为临床合理规范使用提供客观依据。方法采用回顾性研究方法对住院患者个人信息及临床用药信息进行提取,对收集到的信息进行清洗和规范化处理。最后,应用Excel2010、SPSS19.0和Clementine12.0软件对规范化后的数据信息进行描述性和关
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目的通过对某三甲医院2015年使用过艾迪注射液的住院患者个人信息和临床用药信息的收集,采用回顾性的统计分析方法,研究艾迪注射液的临床适宜性和联合用药情况,为临床合理规范使用提供客观依据。方法采用回顾性研究方法对住院患者个人信息及临床用药信息进行提取,对收集到的信息进行清洗和规范化处理。最后,应用Excel2010、SPSS19.0和Clementine12.0软件对规范化后的数据信息进行描述性和关联性统计分析。结果以出院时间为准收集有效病例1406次(除去3个无效信息);以相同病案号(同一患者)进行合并,合并后为1216例。1.患者基本情况统计以合并同一病案号的相同患者信息后的1216例患者信息进行统计,结果发现45-65年龄段间患者最多占整体61.6%,最小年龄20岁,最大年龄84岁,平均年龄为58岁;男性788例占64.8%;女性428例占35.2%;患者入院常见诊断为肺癌、肝癌、结直肠肿瘤和胃癌,累计百分比占全部患者的90.3%;有记录存在药物过敏史患者143例占11.8%;有记录存在食物过敏史患者13例占1.1%;有家族史记录(直系亲属或3代以内旁系亲属及夫妻)338例占27.8%。2.艾迪注射液临床用药信息统计以未合并的全部1406例病例信息进行统计。研究发现,艾迪注射液临床多采用一天一次,静脉滴注的方式给药;给药剂量多以一次100ml为主占整体百分比为87.4%,最大日剂量可达300ml,最小日剂量为50ml;临床给药疗程以5-8天疗程段居多,出现频次最多的为3天,平均疗程5.8天;临床常选用5%葡萄糖注射液、0.9%NaCl注射液、转化糖注射液(耐能)和果糖注射液(普利康)为溶媒,累积占全部的93.4%;常用溶媒使用量为500ml、250ml、100ml、400ml,累积占全部的98.9%。3.联合用药情况统计以使用艾迪注射液期间同时使用的药物为研究对象,统计发现联用最为频繁的前6种药为注射用兰索拉唑、注射用重组人白介素-2、多烯磷脂酰胆碱注射液、复方氨基酸注射液、参芎葡萄糖注射液、氟比洛芬酯注射液。另外,又分别对肺癌和肝癌患者的联用药情况统计,得到联用最频繁的药物为氟比洛芬酯注射液、注射用兰索拉唑、多烯磷脂酰胆碱注射液等镇痛、止吐和保肝类药物。结论1.艾迪注射液临床使用的适宜性艾迪注射液的临床用法用量、给药途径、适用人群和适应症范围均符合药品说明书的范围,但在溶媒种类、剂量的选择和艾迪注射液的使用疗程上存在差异,差异主要体现在艾迪使用疗程偏短,剂量范围和溶媒选择较说明书范围大上。而差异存在的影响作用仍需作进一步的实验研究。2.不良反应的发生情况在对临床ADR的研究中,了解到临床ADR的表现多为消化道反应和精神不济;男性发生率高于女性;肝癌患者的ADR发生率较其他癌种高;临床肿瘤分期、癌种、治疗方案和溶媒类别等因素对ADR发生情况关联较大,且因素之间有交互作用等特点。但本课题为回顾性研究,信息收集过程中存在很多缺失信息,而不良事件的表现多为消化系统反应,仅从收集到的信息中不能明确说明这些表现与艾迪注射液的使用有直接关系,故而不良事件的发生仅能提供部分参考。3.临床联合用药情况以整体联合用药情况统计,发现临床主要以具保肝、止吐、调节免疫和镇痛作用的药为主,这在临床癌症治疗中符合用药规律和安全的联用。其中,对肺癌患者进行了联用药的详细统计,结果显示肺癌患者手术方案联合用药情况,主要选择与镇痛药、免疫调节剂和平喘化痰类的中成药进行联用;化疗方案中,则以止吐药、保肝药及抗过敏药为主,这些均是作为化疗方案中的预防用药使用,可减轻化疗过程中出现的消化道系统等不良反应的发生,联合用药情况合理。
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