目的：观察和评价山楂柠檬晶治疗功能性便秘的临床疗效。旨在研发一种既能有效改善便秘症状,预防便秘病情加重,又更易被患者接受的新型的、安全的功能性食品,期待为功能性便秘的预防与治疗开辟一条新的途径。方法：将符合纳入标准的60例功能性便秘患者随机分为两组,实验组30例,对照组30例,实验组给予山楂柠檬晶,对照组给予安慰剂(贝因美乐护乳清蛋白营养米粉),观察患者试验前1周,试验后第1、2、4周便秘积分变化,并收集临床数据对其进行统计学分析和疗效评定。结果：山楂柠檬晶实验组临床总有效率为84.85%,安慰剂(贝因美乐护乳清蛋白营养米粉)对照组临床总有效率为9.68%,实验组显著优于对照组；两组症状总积分比较在试验自第二周后差异具有统计学差异,证明实验组功能性便秘患者临床症状在治疗第二周后有效改善；在临床观察过程中,发现山楂柠檬晶改善患者排便时间、粪便性状症状效果显著,改善排便费力程度、排便不尽感、纳食减少症状效果确切,试验后腹部胀满、疲倦乏力症状较试验前有一定减轻,但尚不明显,有待进一步研究论证；而试验过程并未发现山楂柠檬晶有改善排便频率、腹中疼痛症状的作用；两组在治疗期间,并未出现不良反应事件。结论：山楂柠檬晶作为功能性保健食品,在改善功能性便秘方面,总体疗效确切,安全无毒副作用,值得临床推广应用。