【摘 要】
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目的:观察敦煌疗乳方联合三黄膏治疗肝郁脾虚型浆细胞性乳腺炎的临床疗效及安全性,为中医药辨证治疗浆细胞性乳腺炎提供有效、可行的方法,也为敦煌疗乳方及三黄膏进一步深入研究和临床推广应用提供理论依据。方法:本研究采用随机对照。选取2020年9月至2021年9月期间,就诊于甘肃省中医院肿瘤外科和普外科门诊及住院部并确诊为肝郁脾虚型浆细胞性乳腺炎（肿块型）的女性患者82例,按照随机数字表法,分为治疗组和对照
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目的:观察敦煌疗乳方联合三黄膏治疗肝郁脾虚型浆细胞性乳腺炎的临床疗效及安全性,为中医药辨证治疗浆细胞性乳腺炎提供有效、可行的方法,也为敦煌疗乳方及三黄膏进一步深入研究和临床推广应用提供理论依据。方法:本研究采用随机对照。选取2020年9月至2021年9月期间,就诊于甘肃省中医院肿瘤外科和普外科门诊及住院部并确诊为肝郁脾虚型浆细胞性乳腺炎（肿块型）的女性患者82例,按照随机数字表法,分为治疗组和对照组,治疗组给予口服敦煌疗乳方、外敷三黄膏;对照组给予口服广谱抗生素:头孢丙烯片（过敏者改用罗红霉素片）、外用甲硝唑凝胶,治疗2周,客观评估两组患者治疗前后乳房疼痛、局部皮肤改变、CRP及PRL水平、乳房肿块面积大小,治疗后中医证候积分、复发率、临床疗效、患者对此次治疗满意度的变化。在整个观察治疗期间,治疗组1例患者剔除,对照组中1例患者脱落,最后实际纳入统计分析80人,其中治疗组40人,对照组40人。结果:1.一般资料:治疗前两组患者在年龄、病程方面差异无统计学意义,（P＞0.05）,具有可比性。2.中医证候疗效及中医证候积分方面:中医证候疗效:治疗后,两组患者中医证候疗效评价结果比较无统计学差异,（P＞0.05）。中医证候积分:治疗后,两组患者的总积分均值较治疗前明显降低（P＜0.05）,说明敦煌疗乳方联合三黄膏与抗生素联合甲硝唑凝胶均能降低中医证候积分,但敦煌疗乳方联合三黄膏在改善中医证候积分上更佳。3.患者乳房疼痛改善方面:治疗后两组患者乳房疼痛根据评分较治疗前明显降低（P＜0.05）,且治疗组优于对照组。4.患者肿块面积大小缩小程度方面:治疗后治疗组患者乳房肿块面积大小较治疗前缩小明显（P＜0.05）,有些患者可达到无肿块的效果,而对照组对缩小肿块治疗效果不佳,与治疗前对比未见明显变化,治疗组优于对照组。5.乳房局部皮肤颜色改变方面:治疗后两组患者乳房局部皮肤变化均较前好转（P＜0.05）。提示均有统计学意义,且两组在改善局部皮肤颜色方面均有差异,治疗组优于对照组。6.炎症指标（CRP）降低方面:治疗后两组患者炎症指标较治疗前明显降低（P＜0.05）,且治疗组优于对照组。7.PRL水平降低方面:治疗后两组患者PRL指标较治疗前明显降低（P＜0.05）,且治疗组优于对照组。8.复发率方面:治疗后,两组复发率比较有统计学差异,（P＜0.05）,并且治疗组复发率下降的幅度较对照组明显。治疗组患者的复发率评分值与治疗前比较有统计学差异,（P＜0.05）。对照组患者的复发率与治疗前比较有统计学差异,（P＜0.05）。9.总有效率比较:根据临床疗效评判标准,治疗后,治疗组总有效率为90.0%,对照组总有效率为70.0%。经χ~2检验,（P＜0.05）,差异有统计学意义,治疗组的临床总体疗效高于对照组,我们评定其有效率为未成脓率,无效率为成脓率,其中治疗组成脓率10%,对照组成脓率22.5%,治疗组成脓率低于对照组。10.满意度方面:治疗组满意度为77.50%,对照组为25.00%,两者比较具有统计学差异（P＜0.05）。11.安全性观察指标方面:治疗前后的血常规、肝、肾功等安全性指标的比较无统计学差异（P＞0.05）。12.不良反应方面:研究过程中,两组患者均未发生明显不良反应。结论:敦煌疗乳方联合三黄膏对浆细胞性乳腺炎患者各症状及体征的改善效果显著,其疗效高于头孢丙烯片（过敏者改用罗红霉素片）联合甲硝唑凝胶治疗PCM,且安全性高。
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