中药祛衣灵灌注液的研制及临床应用

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根据传统的中医药理论,选用四季青、蒲黄、黄芩、大青叶、大黄、益母草等药物,经过反复疗效验证,筛选出治疗胎衣不下的最佳方药,经水煎醇沉等制成中药祛衣灵灌注液,临床试验取得显著效果,经申报、审评获得了新兽药证书。 确证组方中诸药配伍具有活血化瘀、增强子宫收缩,抗菌消炎,促进胎衣排出之功效。疗效试验表明,在奶牛产后2h内口服“祛衣灵散”,12h内胎衣排出率90.4%,对照组为78.3%。试验组3个情期的发情有效率92.3%,受胎率91.7%;对照组分别为80.4%和81.4%。说明口服“祛衣灵散”能有效降低奶牛胎衣不下发生率,提高发情配种及受胎率,从而验证了组方配伍的科学性。 为提高临床疗效,在“祛衣灵散”组方中添加了抗菌防腐的硼酸、元明粉,采用水煎醇沉的方法制备成祛衣灵灌注液。用药途径由口服改为子宫灌注。对祛衣灵灌注液的物理性状、无菌检验、有效成分的鉴别、毒性及稳定性进行了研究,证明该灌注液生产工艺可行、质量稳定、安全可靠,从而制定了该产品的质量标准,并作了起草说明。 用祛衣灵灌注液治疗胎衣不下,测定其对血液流变学指标的影响,结果表明全血粘度无论是在低切变率(20s-1),还是在高切变率(150s-1)下,均较用药治疗前显著下降,全血还原粘度也是如此;而血浆粘度值虽然呈下降趋势,但未达显著水平;血沉值、红细胞压积、血沉方程K值、纤维蛋白原含量和红细胞变形性IF值均有所下降或显著下降。说明祛衣灵灌注液可显著改善奶牛血液循环状态,减缓围产期气滞血瘀的发生,从而降低胎衣不下的发病率,揭示了其治疗胎衣不下的可能作用机制。 临床试验中,灌药处理131头胎衣不下奶牛,灌后24小时内胎衣排出率32.8%,25~48小时38.17%,49~72小时19.85%,总有效率90.8%,同期西药治疗对照组78头,72小时内胎衣排出率80.8%。灌药治疗后发情有效率95.5%,3个情期内配种受胎率82.2%,对照组分别为86.7%和75.4%。表明用中药祛衣灵灌注液治疗奶牛胎衣不下,在提高胎衣排出率和促进发情、提高受胎率方面均取得比西药更好的效果。
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