目的：观察中药制剂克瘤丸对晚期非小细胞肺癌的抑瘤作用及对患者生活质量、VEGF水平的影响，并探讨其作用机理，为研制新的抗肺癌中药制剂奠定临床基础。方法：将40例晚期非小细胞肺癌患者随机分为治疗组20例和对照组20例，治疗组采用克瘤丸配合化疗，化疗方案选用NP或TP，对照组单用化疗，化疗方案同治疗组。观察两组患者：①治疗前后瘤灶变化；②症状积分的变化；③生活体力状态评分的变化；④观察部分患者VEGF值的变化：⑤毒副反应考察：对血细胞、肝肾功能、消化系统等方面的影响。结果：治疗组在肿瘤近期客观疗效方面略高于对照组，两组无显著性差异(P＞0.05)；在缓解患者临床症状、改善生活状态、降低血清VEGF值、减轻化疗的不良反应方面，治疗组优于对照组，具有显著性差异(P＜0.05)。结论：在本观察显示晚期非小细胞肺癌患者化疗时，配合服用克瘤丸可在一定程度上缓解临床症状，改善体力状况，降低VEGF值，减轻化疗引起的部分不良反应，无明显毒副作用。