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目的:分析法鲁氏四联症根治术患儿进行严格血糖干预后对其围手术期恢复的影响。方法:本项前瞻性、随机、对照临床试验在伦理委员会认证下进行。将阜外医院115例小于12个月行法鲁氏四联症根治术患儿纳入本研究。患儿于法鲁氏四联症术后转至小儿重症监护室(pediatric intensive care unit, PICU,22张病床),随机分配至血糖控制目标小于160mg/dL的血糖严格控制组(55例)和血糖控制目标小于220mg/dL的血糖传统控制组(60例)。经动脉置管采集动脉血气测术后血糖,并记录采集时间点的血糖值、乳酸、管活性药物,按照患儿所在组别进行血糖干预;患儿血糖超过所在组的血糖控制目标值,采用中性胰岛素静脉输注对血糖进行控0.5-1U/(Kg.h)静脉持续泵入,干预半小时后测血糖直至达到血糖控制范围后,停止泵入胰岛素;患儿发生低血糖事件(<70mg/dL),静脉推注50%葡萄糖1ml/Kg,干预半小时后测血糖浓度直至>70mg/dL后停止低血糖干预。患儿转回普通病房后,本试验终止。试验终点为PICU停留期间患儿死亡、心肺复苏、永久起搏器植入、ECMO或其他循环辅助装置的使用。记录并分析两组患儿围手术期各项早期恢复的指标。结果:严格组和传统组患儿年龄分别是8.4±2.7月和8.4±2.6月,无明显统计学差异(p=0.993)。两组患儿住院期间无死亡,严格组在住院总天数、小儿重症监护室住院天数和呼吸机辅助通气时间上无明显差别(p值分别为0.283、0.248和0.541)。严格组术后并发症发生率为18.18%,明显低于传统组的41.67%(P=0.05)。严格组术后平均血糖148.1±47.2mg/dL,明显低于传统组中的169.8±46.3mg/dL(p=0.018),峰值血糖在两组中分别是229.4±65.9mg/dL和235.8±62.1mg/dL(P=0.605),最低血糖值在两组中分别是100.7±15.6mg/dL和109.6±20.8mg/dL(P=0.014),严格组低血糖发生率12.73%高于传统组的5%,但两组无统计学差异(P=0.506)。结论:严格血糖控制作为针对一岁以下法鲁氏四联症患儿手术围手术期的治疗手段是安全有效的,严格组患儿在围手术期整体恢复优于血糖传统控制组,其并发症发生率、及术后感染率较低。但进一步验证血糖严格控制对于其他类型和年龄段的复杂先心病患儿围手术期恢复情况,还需要更大样本的研究及随访。