背景:随着肝脏外科技术的进步,肝癌手术切除率显著提高,然而原发性肝癌切除术后复发严重影响了肝癌患者的预后。本研究旨在探讨预防性肝动脉化疗栓塞治疗(transarterial chemoembolization,TACE)能否有效减少早期原发性肝癌患者的术后复发率,提高患者的术后生存期。方法:采用前瞻性随机对照试验方法纳入AJCC第7版分期为T1N0M0或T2N0M0行根治性手术切除且术后1月复查未见复发的原发性肝癌患者。患者随机分为预防性TACE组或对照组。主要结局指标为患者无瘤生存率,次要结局指标为患者总生存率。结果:本研究目前共纳入肝癌患者166人,其中预防性TACE组86人,对照组80人。接受术后预防性TACE治疗的患者术后3年无瘤生存率与对照组相比无显著性差异(57.4%vs.77.9%,p=0.129),两组患者术后3年总生存率也无显著性差异(80.9%vs.91.2%p=0.308)。亚组分析显示对于术后病理证实不伴微血管侵犯的患者来说,预防性TACE治疗组患者术后3年无瘤生存率较对照组低(56.8%vs 83.1%p=0.036;),3年总生存率两组间无显著性差异(78.5%vs 97.8%p=0.055)。其他亚组分析未见显著性差异。多因素分析结果显示肿瘤低分化(Edmondson-Steiner,Ⅰ-Ⅱ)是影响患者预后的独立危险因素(p=0.027,OR=2.081,95%CI:1.086-3.988)。目前暂未观察到TACE治疗的严重并发症发生。结论:根据目前研究结果分析,早期原发性肝癌患者术后接受TACE治疗无法降低患者复发率,术后预防性TACE治疗对于患者总生存率也无显著提升。对于无微血管浸润的早期原发性肝癌患者来说,术后预防性TACE反而会增加患者术后复发的风险。术后预防性TACE治疗能否使早期肝癌患者获益仍需要进一步的研究结果证明。