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目的:探讨运用疏肝和胃、托里扶正之法对消化性溃疡治疗及预防复发的临床疗效及安全性。 方法:筛选西安市中医医院脾胃科门诊符合本次研究要求的64例消化性溃疡患者,随机分组,治疗组和对照组各32例。对照组给予口服泮托拉唑肠溶胶囊(杭州中美华东制药有限公司,国药准字H20010032)40mg,1次/日,餐前服用,胶体酒石酸铋胶囊(山西新宝源制药有限公司,国药准字H20059772)110mg,3次/日,三餐前服用;对于感染Hp的患者将泮托拉坐改为40mg,2次/日,早晚餐前服用,再加用阿莫西林胶囊(昆明贝克诺顿制药有限公司,国药准字H53021880)1g,2次/日,早晚餐后服用;克拉霉素(莱阳市江波制药有限公司,国药准字H20052746)0.5g,2次/日,早晚餐后服用,连用2周后改用泮托拉唑肠溶胶囊及胶体酒石酸铋胶囊维持治疗;治疗组口服水煎剂四逆散合左金丸加减方200ml,空腹,早晚温服。两组均以4周为一个治疗周期,2个疗程后观察治疗组与对照组前后的疗效差别并记录。最后根据临床症状指标变化情况进行统计学分析,并做出疗效评价。 结果:(1)两组症候疗效比较:治疗组:93.70%,对照组:75.00%,经统计学秩和检验处理后,两组疗效有统计学意义(P﹤0.05),说明治疗组疗效优于对照组。(2)中医症状总积分的比较:总症状积分经统计学检验处理后,P<0.05,有统计学意义,说明治疗组症状改善优于对照组。(2)中医各症状积分比较:经统计学t检验处理后,P<0.05,有统计学意义,说明治疗组与对照组均可缓解PU的临床症状。其中在情志不畅、心烦、嗳气频作、善太息等症状上治疗组较对照组明显缓解(P<0.01),说明治疗组较对照组疗效佳。(3)内镜下溃疡愈合情况:治疗组总有效率为93.75%,对比组是81.25%,经统计学秩和检验处理后,差异有统计学意义(P﹤0.05),说明在内镜下治疗组较对照组溃疡愈合更明显。(4)Hp改善情况:治疗组总有效率为69.23%,对照组总有效率为83.33%,经统计学秩和检验处理后,有统计学意义(P<0.05),表明对照组较治疗组清除Hp更有效。(5)复发率:治疗组为11.54%,对照组为43.48%,经统计学秩和检验处理后,有统计学意义(P<0.05),证明治疗组的复发率较对照组低。(6)安全性指标:两组在治疗过程中均未出现严重不良反应,安全可靠。 结论:本研究通过疏肝和胃、托里扶正治疗肝胃不和型消化性溃疡的8周的临床观察及各项指标对比,得知治疗组较对照组能明显改善患者临床症状、降低复发率,证明了本治法在治疗消化性溃疡上比现代西医药物整体效果要好,且在观察中其安全性亦得到了认可。