【摘 要】
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目的益气健脾、化瘀解毒法治疗晚期胃癌是我院名老中医徐荷芬教授的学术经验之一。本研究利用医院HIS系统大数据平台,对益气健脾、化瘀解毒法治疗晚期胃癌的临床数据进行回顾性分析,总结益气健脾、化瘀解毒法治疗晚期胃癌的临床疗效及作用机制,为益气健脾、化瘀解毒法治疗晚期胃癌的临床应用提供理论依据。方法纳入2010年1月～2019年6月在本院住院的,经病理诊断明确为胃癌,中医辨证分型为脾虚气滞、瘀毒内阻之本虚
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目的益气健脾、化瘀解毒法治疗晚期胃癌是我院名老中医徐荷芬教授的学术经验之一。本研究利用医院HIS系统大数据平台,对益气健脾、化瘀解毒法治疗晚期胃癌的临床数据进行回顾性分析,总结益气健脾、化瘀解毒法治疗晚期胃癌的临床疗效及作用机制,为益气健脾、化瘀解毒法治疗晚期胃癌的临床应用提供理论依据。方法纳入2010年1月～2019年6月在本院住院的,经病理诊断明确为胃癌,中医辨证分型为脾虚气滞、瘀毒内阻之本虚标实证候的晚期胃癌患者,根据实际治疗情况将患者分为三组:化疗组（A组,n=80）、中药组（B组,n=100）、中药+化疗组（C组,n=105）。对比三组中医证候疗效及对化疗减毒增效方面的临床疗效,主要观察指标是中医证候积分疗效,次要观察指标是中位无进展生存时间（mPFS）、中位总生存时间（mOS）、疾病控制率（DCR）、客观缓解率（ORR）及化疗相关不良反应的发生率;COX回归分析影响晚期胃癌生存时间（OS）的因素;频数分析益气健脾、化瘀解毒法常用中药及频数。益气健脾、化瘀解毒法治疗晚期胃癌的代表方是胃康颗粒,由党参、生白术、法半夏、藤梨根、莪术、红景天组成。胃康颗粒作为我院肿瘤科的临床协定方长期应用于临床,取了一定的临床疗效。本研究拟采用CCK-8染色法测定胃康颗粒对MFC胃癌细胞增殖活力的影响,对比顺铂（DDP）对顺铂耐药性胃癌细胞株MFC/DDP的逆转作用,从细胞实验及动物实验两方面观察胃康颗粒对PD-1/PD-L1系统、MAPK信号通路的调控作用,探讨胃康颗粒的作用机制。结果回顾性分析结果显示益气健脾、化瘀解毒法能提高晚期胃癌患者中医证候疗效,治疗后B组和C组患者中、重度中医证候发生率低于A组,中医证候积分疗效有效率分别为81.00%、82.86%,显著优于A组的35.00%,有统计学意义（P<0.001）;A组和C组在PFS、OS、DCR、ORR上无明显差异,无统计学意义（P>0.05）;但C组Ⅲ度、Ⅳ度化疗相关不良反应明显低于A组,有统计学意义（P<0.001）;晚期胃癌患者OS的亚组分析显示胃食管结合部/贲门胃癌、肝转移、KPS评分60～80分、高龄的患者生存时间短,预后差;频数分析显示益气健脾、化瘀解毒法治疗频次较高的中药分别为党参、黄芪、白术、甘草、白花蛇舌草、半枝莲、藤梨根、莪术、红景天等。实验研究结果显示胃康颗粒能抑制胃癌细胞的生长,呈时间依赖性;具有对对顺铂耐药性胃癌细胞株MFC/DDP的逆转作用,能抑制胃癌模型小鼠肿瘤的生长,下调胃癌细胞及肿瘤组织中PD-L1的表达,不呈剂量依赖性;降低胃癌细胞及肿瘤组织MAPK信号通路中p-JNK、p-p38、p-ERR1/2蛋白的表达水平,部分呈剂量依赖性。结论益气健脾、化瘀解毒法配合化疗治疗晚期胃癌能减轻患者的临床症状,降低部分化疗相关不良反应,且不降低化疗疗效。细胞实验及动物实验显示,益气健脾、化瘀解毒法为代表的胃康颗粒能抑制胃癌细胞及肿瘤组织生长,可能通过对PD-1/PD-L1系统、MAPK信号通路的调节发挥抗肿瘤作用及逆转对顺铂的耐药。
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