研究背景POCT(Point of Care Testing)作为临床检验领域新出现的一种检验手段,正日益受到人们的重视。美国国家临床生化科学院(NACB)在其制定的“POCT询证文件”草案中,将POCT定义为“在接近病人治疗处,由未接受临床实验室学科训练的临床人员或病人(自我检测)进行的临床检验,POCT是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验”。POCT是一类极具潜力的检测技术,因其快捷方便的特点,已被临床医务工作者、患者广泛接受,在很大程度上缩短了患者检查诊疗时间。与西方发达国家相比,我国应用POCT的时间不长,缺乏相应的管理经验,且POCT检测易受到仪器性能、操作熟练程度等诸多因素的影响,POCT的质量管理显得越来越重要。目前,POCT被广泛运用于临床血糖检测,各临床科室每天都要进行大量的血糖检测操作,而血糖检测结果也将影响医生的诊疗结果,若处理不当,甚至会危及病人的健康。然而,临床POCT血糖检测质量管理仍存在较多问题。如:临床操作人员缺乏相关检验知识培训、血糖检测过程缺乏标准的操作规程、未重视临床操作人员回顾性考核与评价、临床操作人员持续改进意识欠缺等。因此,研究POCT血糖检测质量管理现状,探讨管理策略,对保障临床血糖检测质量,减少临床诊疗误诊率,保证医疗质量安全具有重要意义。研究目的本研究旨在构建一套符合临床实际需求,科学、可行、目的性强的,并能在各级医院参考应用乃至为卫生行政部门制定政策管理文件提供借鉴的院内POCT血糖检测质量管理指标体系,并探讨其管理策略。研究方法1、文献研究法本研究主要集中在以下两个方面进行文献检索:一是相关的POCT血糖检测管理政策法规,收集相关指标;二是通过中国知网、万方等多种数据库广泛检索,了解POCT血糖检测国内外现状,并将相关内容转换为指标条目。2、德尔菲专家咨询法本研究采用德尔菲专家咨询法,制定专家咨询问卷,并选择20名专家进行评定,通过两轮正式调查,确定各级指标的权重值。为保证指标体系的科学性和可靠性,在本次研究中以专家的积极系数、权威系数和专家意见的协调程度等来衡量专家咨询结果的可靠程度。3、统计分析法(1)描述性统计描述咨询专家的年龄结构、技术职称、学历结构、工作年限、管理职务等基本情况。(2)专家积极系数专家积极系数表示咨询专家对本研究的关注与重视程度,一般用咨询问卷的回收率来反映,问卷回收率越高,说明专家积极系数越高。其计算公式为:Cj=mj/m;式中,Cj为专家积极系数,mj为参与评价的专家,m为专家总人数。(3)专家权威程度专家权威程度,一般由专家对评价指标作出判断的依据和专家对该指标的熟悉程度两方面进行衡量,其计算公式为:Cr=(Ca+Cs)/2(Cr为专家的权威程度系数,Ca为专家判断系数,Cs为专家熟悉程度系数)。(4)专家意见的协调系数专家意见的一致性用Kendall’s协调系数反映。用W表示Kendall’s协调系数,W值在0～1之间,越接近1,表示所有专家对全部指标评分的协调程度越好。(5)变异系数变异系数为方差与均值的比,一般情况下,变异系数小于0.25,说明专家的意见相对集中。在本研究中,对于三级指标的筛选,变异系数取0.25为标准,大于0.25的指标予以删除。结果1、第一轮和第二轮的专家积极系数均为100%,有效率均为100%。2、专家权威系数在0.883～0.940之间,均值为0.911。3、第一轮专家咨询中专家对一、二级指标的总协调系数分别为0.466和0.561,第二轮专家咨询中专家对一、二级指标的总协调系数分别为0.684和0.636,经卡方检验,P<0.000。4、第一轮专家咨询中,一级指标权重赋值的变异系数在0.1662～0.2359之间波动;二级指标权重赋值的变异系数在0.1932～0.4668之间波动,权重变异系数只有“患者满意”变异系数大于0.4,其余均小于0.4;三级指标权重赋值的变异系数在0.0567～0.2606之间波动,满分率分布在0.40～0.95之间,根据指标筛选原则,删除1条三级指标。5、第二轮专家咨询中,一级指标权重赋值的变异系数在0.0759～0.1497之间波动;二级指标权重赋值的变异系数在0.1776～0.4174之间波动;三级指标权重赋值变异系数在0.0789～0.2427之间波动,满分率分布在0.20～0.90之间,根据指标筛选原则,删除2条三级指标。第二轮专家咨询的变异系数总体上小于第一轮,说明专家意见趋于一致。本研究通过文献分析和征求专家意见,草拟出院内POCT血糖检测质量管理体系指标池,并通过两轮专家咨询,分别确定了各级指标的权重。最终,确定了 3个一级指标:组织管理(0.29)、检测过程(0.41)和监督监测(0.30),11个二级指标:组织结构(0.25)、人员培训(0.37)、质控管理(0.38)、仪器试纸(0.21)、操作人员(0.20)、患者准备(0.15)、标本采集(0.23)、结果报告(0.21)、医患满意(0.29)、档案管理(0.33)、持续改进(0.38)和37项三级指标。结论本研究围绕医院临床POCT血糖检测现实需要构建了院内POCT血糖检测质量管理指标体系,并提出一系列改进措施,具有较好的完整性、科学性和实用性,不仅能提高临床POCT血糖检测质量管理的能力与水平,同时能够为临床其它POCT检测项目的管理提供新的思路与借鉴,从而促进医院管理质量和医疗服务水平的提升,具有良好的经济效益与社会效益。