消痞导滞丸联合黛力新治疗肝胃不和型功能性消化不良的临床观察

来源 :广西中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:MKLIN
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目的:本课题观察消痞导滞丸联合氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)治疗肝胃不和型功能性消化不良(FD)的临床疗效和安全性,为中医药临床治疗FD积累临床依据。方法:选取2018年1月-10月于广西中医药大学第一附属医院(东葛院区和仙葫院区)脾胃病科门诊就诊符合标准的患者54名,随机分为观察和对照组各27例。观察组予口服消痞导滞丸+黛力新,对照组予口服多潘立酮片+黛力新,服药疗程为30天,治疗结束后随访3个月。观察两组症状积分、MAMA和HAMD的评分变化及复发率情况。结果:本研究共脱落1例病例,最终进入统计分析的病例观察组27例,对照组26例。一、临床症状总积分方面:两组患者症状总积分治疗前后比较均有非常显著统计学意义(P<0.01),观察组与对照组治疗后比较有统计学意义(P<0.05)。二、临床症状单项积分方面:两组治疗前后各单项症状积分比较均有非常显著统计学意义(P<0.01),治疗后观察组与对照组在脘腹胀满、胃脘疼痛、善太息、情绪低落方面组间比较有统计学意义(P<0.05)。三、临床症状疗效比较:观察组总有效率为96.29%,对照组总有效率为84.46%,观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。四、MAMA和HAMD评分比较:观察组与对照组治疗前HAMA及HAMD评分比较无显著差异(P>0.05),两组治疗前与治疗后HAMD及HAMA评分比较均显著降低,差异有统计学意义(P<0.05),且治疗后观察组HAMD评分和HAMA评分均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。五、安全性及复发率比较:两组在试验过程中未发生明显不良反应;复发率方面,观察组复发率为15.38%,明显低于对照组31.82%(P<0.05)。结论:一、消痞导滞丸联合氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新),能显著改善肝胃不和证的FD患者的临床症状和焦虑抑郁程度,疗效优于使用多潘立酮和黛力新的对照组方案,值得临床进一步研究。二、消痞导滞丸对伴焦虑抑郁状态的FD疗效良好,对症状、心理状态的改善及降低复发率方面优于多潘立酮,且安全可靠。
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