伴随着我国改革开放进程的不断加快,我国的医药行业也得到了前所未有的快速发展,而我国药品标准体系也随之而快速发展。就我国当前药品标准体系的建设现状来看,目前已经开展了以《中国药典》为重要内容的体系建设。但是,通过分析我国药品相关法律法规体制的开展情况来看,仍然存在一些不足之处亟待完善。例如,我国在药品标准立法以及相关法律法规的制定及修改方面比较之后,缺乏较为健全的认证制度。笔者认为,在开展药品标准管理的研究过程中,应当应秉承以下原则：第一,应做到药品质量第一,技术先进,有效借鉴国外先进药品标准管理经验,提高我国药品标准管理水平；第二,应深入了解药品生产与销售的各个环节,有针对性的对药品质量进行把控与监管；第三,应有效选择药品质量检测方法,采用新的技术和科学的手段,达到药检的快速、准确。针对以上情况,本文通过运用定性分析法、比较分析法,结合实际工作,对我国药品标准管理现状进行研究。通过下述思路进行该课题的研究：(1)首先,通过综述,总结目前理论界关于该项研究的主要观点,为本文研究找到切入点。(2)基础理论回顾。大量阅读关于药品标准管理相关的理论研究成果,掌握药品标准的概念、内涵、特征等基本知识,对药品标准管理形成一个明确认识和准确定位。(3)明确当前我国药品标准管理的现状和存在的问题。研究与总结当前的现状与不足,有的放矢,为我国药品标准管理的路径设计提供依据。(4)政策措施建议。针对本研究的理论成果、经验性的实证研究和比较分析的结论,提出建立和完善我国药品标准管理的措施与建议。基于理论研究及实践调研,本文通过对基于规制理论下药品标准管理相关文献的梳理,探讨了药品标准管理和规制的相关涵义,分析了规制相关理论的产生与发展,探究了药品标准管理规制的行为主体以及主体之间的关系,深入分析了药品标准管理规制主体之间的博弈行为。概括分析了我国药品标准管理的现状,阐释了我国药品标准规制体系现状和公共治理下政府规制现状,明确了药品政府规制的特性、目标、范围和方式。在此基础上,以陕西省食品药品检验所药品标准管理工作实践工作为例,审视分析了我国药品标准管理存在的问题,并有针对性的从法律体系、标准监管、安全规制体系、药品创新、信息化建设等层面进行探析。基于以上分析,提出了健全我国药品标准管理的现实路径,认为要从以下几点着手：一要完善药品标准管理的经济性规制；二要完善药品标准管理的社会性规制；三要完善药品安全规制体系；四要加快药品标准化管理的信息化建设；五要深化医药卫生体制改革,确保规制质量。