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目的观察金福安汤治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法将60例不愿接受放、化疗及靶向治疗的晚期非小细胞肺癌患者随机分为Ⅰ组(金福安汤)和Ⅱ组(单纯支持治疗),每组均为30例,中医组治疗2个周期(共6周),分别在治疗前和治疗后比较中医组和对照组在临床症状、瘤体大小、生活质量、体重、免疫功能、相关抗原方面的变化、并观察所出现的临床副反应和治疗结束后3月内远处转移出现率,以综合评价该方对晚期非小细胞肺癌患者的治疗效果。结果在改善临床症状方面,咳嗽、血痰、气短、乏力方面,两组治疗后均有改善,Ⅰ组在改善患者咳嗽、血痰、气短、乏力方面疗效优于Ⅱ组(P<0.05)；发热方面,Ⅰ组优于Ⅱ组,在胸痛方面两组疗效相当(P>0.05)；说明中医药能有效改善中晚期非小细胞肺癌患者的咳嗽、血痰、气短、乏力、发热症状。在改善KPS评分和体重方面,两组治疗前后KPS评分积分差均有提高(P<0.05),并Ⅰ组优于Ⅱ组(P<0.05)；体重和瘤体稳定率方面,Ⅰ组体重增加有效率、瘤体稳定率均明显优于Ⅱ组(P<0.05)；说明金福安汤具有改善体力状况评分、增加体重、稳定瘤体的作用。在免疫功能方面,两组CD3+、CD4+、CD4+／CD8+、NK均较治疗前有所改善(P<0.05),CD8+较治疗前下降(P<0.05),其中Ⅰ组前后积分差明显高于Ⅱ(P<0.05),差异有统计学意义；癌胚抗原方面,对治疗前检测超过正常范围者进行前后对比,Ⅰ组治疗前后P>0.05,差异无统计学意义。Ⅱ组治疗前后P<0.05,差异有统计学意义,说明金福安汤可以有效改善患者的免疫功能；在远处转移率方面,Ⅰ组进展10例,其中3例为远处转移；Ⅱ组进展18例,其中4例为远处转移,Ⅰ组显著优于Ⅱ组；进一步说明金福安汤可以稳定瘤体,减少远处转移率。治疗相关不良反应方面,未发现明显不良毒副反应,安全性较高。结论金福安汤以益气化痰法为指导,在临床应用中能够缓解晚期非小细胞肺癌患者肿瘤相关症状,改善患者生存质量,稳定瘤体,控制远处转移。对晚期非小细胞肺癌、且不适合或不愿接受放、化疗、靶向治疗患者,是一种行之有效且安全的治疗方法。