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【研究目的】观察乙肝Ⅲ号内外合用治疗慢性乙型肝炎后肝纤维化的临床疗效。【研究方法】随机选择乙肝肝纤维化病人240例，分为外用膏组(58例)，内服组(62例)，内外合用组(63例)，对照组(57例)，其中对照组用保肝降酶基础治疗，外用膏组：外用膏十基础治疗；内服组：内服方+基础治疗；内外合用组：外用膏+内服方+基础治疗。治疗过程中，乙肝Ⅲ号外用膏每日外敷1次，每次4-12h，其中每外敷7天，停用2天；乙肝Ⅲ号内服方日1剂，分2次服。1个月为1个疗程，检测各项指标，连续使用3个疗程；随访12个月，每3个月复查1次。观察临床症状、体征、肝功能、乙肝两对半、HBV-DNA定量、肝纤三项、血液动力学变化以及PGA参数的变化，以及不良发应的发生率和随访过程中的失访率。【结果】4组皆能改善临床症状，但以内外合用组为著；4组在改善肝功能、PGA指数方面，治疗后1个月各组间差异不明显，但各组治疗3个月后，乙肝Ⅲ号外用膏药组、内服组、对照组与内外合用组疗效比较，差异有显著性(p＜0.01或p＜0.05)，以内外合用组疗效为优；在改善肝纤三项方面，各治疗组治疗前后3个月比较，差异均有显著性(p＜0.01)，内外合用组与其他各组比较，差异有显著性(p＜0.01)；血液动力学检测方面，各治疗组治疗后3个月门、脾静脉D、Q值皆有下降，差异具有显著性(p＜0.05或p＜0.01)，内外合用组血流量下降明显，治疗组与对照组比较D、Q值差异具有显著性(p＜0.01)，但各治疗组间无统计学意义(p＞0.05)；随访12个月后仍是内外合用组疗效为优。但各组在抗病毒指标上，无统计学意义(p＞0.05)。【结论】乙肝Ⅲ号内外合用治疗慢性乙肝后肝纤维化临床疗效确切，且较单一方法疗效明显，疗程以3个月为优，远期疗效更佳。可有效改善临床症状及体征，改善肝功能、降低肝纤指标、有效改变血液动力学变化以及PGA参数，但在抗病毒指标上，没有统计学意义。乙肝Ⅲ号抗纤维化的作用途径可能为内调理脏腑功能，在外通过经络渗透作用，多方位作用于肝脏，直接有效地改善肝脏血液循环，抑制胶原的增生，促进胶原的降解，从而阻断及逆转肝纤维化