目的:本课题通过观察先兆流产患者临床症状的改善情况及动态监测血清雌激素（E₂）、孕酮（P）、人绒毛膜促性腺激素（β—HCG）水平及盆腔B超情况,评价安子合剂治疗脾肾两虚、血热夹瘀型早期先兆流产的临床疗效,并通过监测血清CA125水平来寻找孕妇发生早期流产时其数值的变化规律,探讨血清CA125水平对预测早期先兆流产预后判断的价值。方法:选择脾肾两虚、血热夹瘀型早期先兆流产患者60例,随机分为两组,治疗组30例运用安子合剂口服,对照组30例运用安子合剂口服十黄体酮注射剂肌注。3周为一疗程。观察两组病例治疗前后临床症状改善情况;动态监测血清E₂、P、β—HCG,观察安子合剂对其影响;盆腔B超监测孕囊大小、形态及胎心搏动情况观察胚胎发育情况;并动态测定血清CA125水平,观察其与妊娠预后的关系。结果:治疗组总有效率为90.0%,与对照组比较经统计分析无显著差异（P＞0.05）。两组在症状改善、血清E₂、P、β—HCG水平升高及B超监测妊娠囊大小、形态、胎心搏动等方面均无显著差异（P＞0.05）;两组血清CA125水平治疗前后比较,其中保胎成功者均降低,保胎失败者均无明显降低。治疗组治愈率为30%,好转率为60.0%,总有效率为90.0%;对照组治愈率为26.7%,好转率为66.7%,总有效率为93.3%;两组比较无显著差异（P＞0.05）。结论:安子合剂治疗脾肾两虚、血热夹瘀型早期先兆流产疗效显著,与安子合剂加黄体酮组疗效相当,均能够改善早期先兆流产患者临床症状,提高早期先兆流产患者的血清性激素水平,降低血清CA125水平。血清CA125水平的监测对评估早期先兆流产风险具有一定的临床应用价值。