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目的观察通脉方对冠脉PCI术后气虚血瘀型患者ISR的临床疗效影响,并初步研究其作用机制。方法第一部分临床研究:把符合纳入标准的120例冠心病支架植入术后气虚血瘀型患者进行随机分组,分别为对照组和治疗组,每组60例,对照组病人采用常规西医方案治疗,治疗组病人采用常规西医治疗+通脉方辅助治疗,疗程均为6个月,最后对两组中医症候、心电图、hs-CRP、IL-6、TNF-α、冠脉造影(Coronary angiography,CAG)等方面分别进行比较。第二部分基础研究:将组织贴块法培养的大鼠胸主动脉血管平滑肌细胞(V ascular smooth muscle cell,VSMC)作为研究对象,实验共分四组,分别为冠脉支架植入术后气虚血瘀型组、冠脉支架植入术后气虚血瘀型常规西医治疗组、冠脉支架植入术后气虚血瘀型常规西医治疗+通脉方辅助治疗组、健康对照组,用含有各组患者血清的培养液诱导VSMC增殖,然后用MTT比色法整体观察各组VSMC增殖活性;通过免疫组织化学染色法(DAB显色)观察细胞胞浆α-肌动蛋白(α-actin)的表达;采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测各组TN F-α的表达。结果第一部分临床研究结果:3例患者支架植入术后期间因不能坚持服用中药而终止试验,剩余117例观察均贯穿整个试验过程,最终结果如下:(1)中医症候疗效:治疗组57例,显效32例,有效21例,无效4例,总有效率92.98%;对照组60例,显效22例,有效26例,无效12例,总有效率80.00%(P<0.05);(2)两组治疗前后心电图变化比较:治疗组57例,显效33例,有效18例,无效6例,总有效率89.47%;对照组60例,显效22例,有效20例,无效18例,总有效率70.00%(P<0.05);(3)两组治疗前后血液中h s-CRP、TNF-α、IL-6水平变化比较:治疗前两组无明显差异(P>0.05),治疗后治疗组改善明显优于对照组(P<0.05);(4)两组冠脉造影再狭窄率比较:治疗组植入支架总数108个,再狭窄2个,再狭窄率1.83%;对照组植入支架总数112个,再狭窄支架9个,再狭窄率8.03%。从两组疗效分析中发现,治疗组发生率明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。第二部分实验研究结果:MTT比色法观察各组VSMC的增殖活性:冠脉支架植入术后各组细胞OD值增高与健康对照组比较有显著性差异(P<0.01);冠脉支架植入术后气虚血瘀型常规西医治疗+通脉方辅助治疗组OD值降低与冠脉支架植入术后气虚血瘀证组、冠脉支架植入术后气虚血瘀型常规西医治疗组比较,有显著性差异(P<0.01,P<0.05)。ELISA法检测各组细胞上清液中的TNF-α的含量:冠脉支架植入术后各组TNF-α的含量与健康对照组比较有显著性差异(P<0.01);冠脉支架植入术后气虚血瘀型常规西医治疗+通脉方辅助治疗组与冠脉支架植入术后气虚血瘀证组、冠脉支架植入术后气虚血瘀型常规西医治疗组比较,有显著性差异(P<0.01,P<0.05)。结论1、通脉方对冠脉支架植入术后气虚血瘀型患者支架内再狭窄有一定预防作用,并较好地防治冠脉支架植入术后心绞痛复发。2、通脉方可显著降低血液中hs-CRP、TNF-α、IL-6等细胞炎症因子水平。3、冠脉支架植入术后气虚血瘀型常规西医治疗+通脉方治疗组与单纯西医治疗组相比,对VSMC的增殖有更强的抑制作用,从而能更好的预防冠脉支架植入术后气虚血瘀型病人支架内再狭窄。