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目的观察补肾益心片治疗原发性高血压患者的临床疗效,并探讨其作用机制。方法以原发性高血压患者为研究对象,采用前瞻性随机对照的研究方案,将60例研究对象随机分为对照组和治疗组各30例,两组采用相同的基础治疗降压方案：1级高血压患者采用非洛地平缓释片5mg/片1片/QD治疗方案；2级高血压患者采用非洛地平缓释片5mg/片1片/QD的基础上,可联合β受体阻滞剂和(或)利尿剂治疗。治疗组在基础治疗上加入补肾益心片每次4片,每天3次；对照组只采用基础治疗中的降压方案。根据本病中医证候特点,记录两组治疗前后的症状变化,同时记录治疗前后患者血压值、血清中Ang-(1-7)的水平等指标的变化,并用SPSS17.0统计软件进行数据分析。结果1.临床疗效：治疗组的总有效率为90.33%,对照组的总有效率为86.33%。治疗组其临床疗效与对照组相比,具有统计学差异(P<0.05),提示治疗组治疗方案的临床疗效明显优于对照组。2.症状：治疗后两组患者临床症状改善较治疗前均有统计学差异(P<0.05或P<0.01)。治疗组与对照组相比,治疗组治疗后头痛、眩晕、耳鸣、心悸、腰酸、膝软、气短、失眠、畏寒肢冷、夜尿频等指标有统计学差异(P<0.05或P<0.01)。说明两组治疗均可以改善患者症状,且治疗组疗效优于对照组。3.血压疗效：治疗组的总有效率为86.00%,对照组的总有效率为82.67%。治疗组的血压疗效与对照组相比,具有统计学差异(P<0.05),提示治疗组治疗方案的血压疗效优于对照组。4.血清中Ang-(1-7)的水平测定：两组入选患者治疗前血清中Ang-(1-7)的水平比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后,治疗组的血清中Ang-(1-7)的水平与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.01)；对照组血清中Ang-(1-7)的水平与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05)；而治疗后对照组与治疗组对比则有统计学差异(P<0.05),差异有统计学意义。而治疗后治疗组与对照组血清中Ang-(1-7)的水平比较,差异有统计学意义。结论运用补肾益心片联合基础西药治疗原发性高血压患者,可以有效改善患者临床症状,更有效地控制血压,可升高血清中Ang-(1-7)的水平,且无明显毒副作用,安全、有效。