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一、动物实验研究目的:1通过SD大鼠建立病毒性肺炎模型,并进行中药灌肠治疗,为临床试验提供基础性实验数据。2通过组间对比治疗后肺炎大鼠粪便钙卫蛋白(CALP)的浓度以及治疗后肺泡灌洗液中的分泌型免疫球蛋白A(sIgA)、大鼠防御素1(rBD1)的浓度,综合评价中药灌肠对肺炎大鼠机体的影响作用,进一步明确灌肠疗法治疗病毒性肺炎的作用机制。方法:取48只SD大鼠,随机分为4组:空白组(B组)12只、模型组(M组)12只、中药灌肠高剂量组(H组)12只和中药灌肠低剂量组(L组)12只。对4组大鼠进行造模:空白组:无RSV病毒的正常培养液气管穿刺注射造模;其余三组:RSV病毒混悬液气管穿刺注射造模。造模鉴定各组随机处死2只。灌肠治疗疗程结束后,通过SPSS21.0软件统计分析并比较组间治疗后肺泡灌洗液sIgA、rBD1以及粪便CALP的含量,最后综合评估中药灌肠治疗肺炎大鼠的疗效,探讨其治疗作用机制,为中药灌肠治疗婴幼儿病毒性肺炎的临床试验研究提供实验依据。结果:1肺泡灌洗液sIgA浓度(ng/ml):中药灌肠高剂量组治疗后为6.50±1.51;中药灌肠低剂量组治疗后为3.87±0.72;模型组治疗后为2.31±0.89;空白组治疗后sIgA浓度为7.53±1.29;三组治疗后肺泡灌洗液sIgA浓度同空白组sIgA浓度比较发现:只有中药灌肠高剂量组与空白组sIgA浓度水平相当(P>0.05),其余两组均低于空白组;三组再进行组间比较结果:中药灌肠高剂量组sIgA浓度水平高于低剂量组;中药灌肠低剂量组sIgA浓度水平高于模型组的sIgA浓度水平(P<0.05)。2肺泡灌洗液rBD1浓度(ng/ml):中药灌肠高剂量组治疗后为0.78±0.36;中药灌肠低剂量组治疗后为1.57±0.57;模型组治疗后为3.89±0.95;空白组治疗后rBD1浓度为0.49±0.27。三组治疗后的肺泡灌洗液rBD1浓度同空白组rBD1浓度比较:只有中药灌肠高剂量组与空白组rBD1浓度水平相当(P>0.05),其余两组均高于空白组;三组再进行组间比较结果:中药灌肠高剂量组低于中药灌肠低剂量组rBD1浓度水平;中药灌肠低剂量组低于模型组rBD1浓度水平(P<0.05)。3粪便CALP浓度(ng/ml):中药灌肠高剂量组治疗后为75.95±9.25;中药灌肠低剂量组治疗后为122.48±21.94;模型组治疗后为382.21±60.75;空白组治疗后粪便CALP浓度为67.70±20.44。三组治疗后粪便CALP浓度水平同空白组CALP浓度水平比较发现:只有中药灌肠高剂量组与空白组CALP水平相当(P>0.05),其余两组均高于空白组;三组再进行组间两两比较结果:中药灌肠高剂量组低于中药灌肠低剂量组CALP浓度水平,中药灌肠低剂量组低于模型组CALP浓度水平(P<0.05)。结论:经治疗后中药高剂量组可将病毒性肺炎大鼠肺泡灌洗液sIgA浓度提高,与空白组水平相当;可以将rBD1和CALP浓度降低,与空白组水平相当;中药低剂量组提高sIgA浓度效果以及降低rBD1和CALP浓度效果较低,但较模型组效果显著。二、临床试验研究目的:1通过组间疗效比较、中医证候学改善等指标评价中药灌肠治疗肺炎喘嗽患儿的临床疗效。2通过组内、组间对比患儿治疗前后唾液中sIgA、人防御素2(hBD2)以及粪便CALP的浓度,综合评价中药灌肠对婴幼儿黏膜免疫功能和肠道微环境的影响作用,进一步明确灌肠疗法治疗肺炎喘嗽的作用机制。方法:选取2020年1月至2021年2月期间就诊于天津中医二附院儿科住院部及门诊的病毒性肺炎婴幼儿作为本次研究的对象,然后采用前瞻性的、随机对照性的统计学研究,根据统计学随机数字表,产生随机码,按病人入组顺序分配组别。将患儿随机分为3组,中药灌肠高浓度组、中药灌肠低浓度组、西药组。疗程为7天,最后通过统计学软件SPSS 21.0对各组的疗效、总症状积分等进行统计分析比较;比较各组内、组间治疗前后的唾液sIgA、hBD2和粪便CALP含量的改变情况,综合评估中药灌肠治疗肺炎喘嗽患儿的临床疗效。结果:1临床疗效:1.1治疗总有效率比较:中药灌肠高浓度组为100%;中药灌肠低浓度组为95%;西药组为70%。三组患儿治疗总有效率比较,具有统计学差异(P<0.05);经过组间两两比较后,发现中药灌肠高、低浓度两组间无统计学差异(P>0.05);西药组患儿与中药灌肠高、低浓度两组患儿治疗后的疗效比较,均存在统计学差异(P<0.05)。结果提示:三组患儿经治疗后均可提高临床疗效,且中药灌肠治疗疗效更显著。1.2总症状积分比较:中药灌肠高浓度组治疗前为23.35±0.93;中药灌肠低浓度组治疗前为23.40±1.04;西药组治疗前为23.25±1.33,三组治疗前总症状积分无统计学意义(P>0.05)。三组组间治疗后比较:西药组与中药灌肠低浓度组比较,P>0.05,无统计学差异;西药组与中药灌肠高浓度组比较,P<0.01;中药灌肠高、低浓度两组相比,P<0.05,具有统计学差异。结果提示:经治疗后三组均可改善症状;并且中药灌肠高浓度组较中药灌肠低浓度组、西药组改善症状显著;中药灌肠低浓度组与西药组改善症状无明显差异。2唾液sIgA浓度(ng/ml):中药灌肠高浓度组治疗前为47.49±12.59,治疗后为69.62±8.23;中药灌肠低浓度组治疗前sIgA浓度为46.03±12.76,治疗后为72.35±6.50;西药组治疗前sIgA浓度为54.74±15.91,治疗后为84.58±12.21;三组组间治疗前sIgA浓度不具有统计学意义(P>0.05);三组组间治疗后唾液sIgA浓度存在统计学差异(P<0.05)。各组内治疗前后sIgA浓度比较:西药组:t=4.802,P<0.01;中药灌肠低浓度组:t=9.002,P<0.01;中药灌肠高浓度组:t=14.925,P<0.01,三组患儿组内治疗前后sIgA浓度均具有显著统计学差异。结果提示:经治疗后三组均可提高sIgA浓度;中药灌肠高浓度组较中药灌肠低浓度组、西药组提高sIgA浓度显著;中药灌肠低浓度组与西药组提高sIgA浓度无明显差异。3唾液hBD2浓度(ng/ml):中药灌肠高浓度组治疗前为124.51±31.17,治疗后为60.39±14.37;中药灌肠低浓度组治疗前为108.57±26.77,治疗后为67.76±23.15;西药组治疗前为108.21±20.84,治疗后为82.72±29.86;三组组间治疗前hBD2浓度不具有统计学差异(P>0.05);三组组间治疗后hBD2浓度是存在统计学差异的(P<0.05)。各组内治疗前后比较:西药组:t=5.703,P<0.01;中药灌肠低浓度组:t=9.653,P<0.01;中药灌肠高浓度组:t=11.429,P<0.01,三组患儿组内治疗前后hBD2浓度均具有显著统计学差异。结果提示:经治疗后三组均可降低hBD2浓度;并且中药灌肠高、低浓度两组均比西药组降低hBD2浓度显著;中药灌肠高、低浓度两组降低hBD2浓度水平无显著差异。4粪便CALP浓度(ng/ml):中药灌肠高浓度组治疗前为148.74±10.57,治疗后为118.84±24.79;中药灌肠低浓度组治疗前为151.47±11.83,治疗后为98.65±12.28;西药组治疗前为144.37±19.30,治疗后为118.84±24.79;三组组间治疗前CALP浓度比较,P>0.05,不具有统计学意义;三组组间治疗后CALP浓度比较,P<0.05,存在统计学差异。三组组内治疗前后CALP浓度比较:西药组:t=5.382,P<0.01;中药灌肠低浓度组:t=13.548,P<0.01;中药灌肠高浓度组:t=24.144,P<0.01,三组患儿组内治疗前后CALP浓度具有显著统计学差异。结果提示:经治疗后三组均可降低CALP浓度;并且中药灌肠高浓度组较中药灌肠低浓度组降低CALP浓度显著;中药灌肠低浓度组较西药组降低CALP浓度显著。5不良反应:三组患儿在治疗过程中均未出现明显的不适反应。结论:1麻杏石甘汤灌肠和西药对症治疗均对肺炎喘嗽患儿的临床症状有改善作用,且麻杏石甘汤灌肠明显优于西药对症治疗。2三组治疗后均能降低唾液HBD2、粪便CALP浓度,表明麻杏石甘汤灌肠和西药对症治疗均可降低患儿机体炎症,且麻杏石甘汤灌肠明显优于西药对症治疗。3麻杏石甘汤灌肠和西药对症治疗均对患儿的sIgA浓度有改善作用,且麻杏石甘汤灌肠与西药对症治疗比较,可以更好地提高患儿的黏膜免疫功能。4麻杏石甘汤灌肠高、低浓度两组相比,高浓度组具有更好的疗效。5三组在治疗前后及用药期间均未出现明显的不适反应,表明麻杏石甘汤灌肠治疗婴幼儿肺炎喘嗽,临床安全可靠。