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目的:1、观察宣肺清络方治疗儿童MPP痰热闭肺证痉咳的临床疗效2、探索宣肺清络方干预治疗MPP痰热闭肺证痉咳的疗效机制。研究内容:第一部分:中医药辅助阿奇霉素治疗儿童MPP痰热闭肺证的Meta分析本研究检索中国知网、Pub Med等文献数据库,检索日期为建库至2020年10月。研究对象为MPP痰热闭肺证患儿,试验组的干预措施为中药+阿奇霉素+基础治疗,对照组为阿奇霉素+基础治疗。结局指标为有效率、发热证候积分、咳嗽证候积分、止咳时间、退热时间、不良反应发生率与CRP、ESR、D-dimer、IFN-γ、TNF-α水平。据此纳入筛选。用Note Express提取题录,筛除重复文献。依据标题、摘要,筛除研究类型、对象、干预方法等与本研究无关的文献。阅读全文进一步筛除。按Cochrane协作网行方法学质量评价。提取纳入研究中干预方式、结局指标等相关资料。采用软件Rev Man5.3进行数据分析。异质性检验的统计学检验法采用Q统计量和I2统计量。第二部分:宣肺清络方治疗儿童MPP痰热闭肺证痉咳的临床疗效与机制探讨收集天津中医药大学第二附属医院儿科门急诊就诊患儿34例,将符合MPP痰热闭肺证痉咳患儿,采用随机数字表,将患儿随机分为中药组与西药组,每组各17例,两组均予阿奇霉素治疗基础上,中药组予宣肺清络颗粒剂,西药组予氨溴特罗口服液,治疗观察1周。观察两组患儿治疗后的有效率、中医证候积分以分析其临床疗效,通过血清IFN-γ、IL-4、IL-10和尿LTE4水平变化以探讨可能的作用机制。用SPSS25.0进行统计学分析。结果:1、第一部分Meta分析结果:Meta分析中最终共纳入23篇随机对照试验,发表年份为2009-2020年,均为中文文献,共有1649名患儿纳入研究,试验组共用825名患儿,对照组共有824名患儿。Meta分析表示:中医药协同治疗疗效优于单用阿奇霉素治疗[P<0.00001,OR=4.56,95%Cl(3.05,6.83)];共有12项研究报告了退热时间,共纳入898名患者,合并结果:试验组能更好的缩短患儿的发热时间[MD=-0.99,95%Cl(-1.07,-0.90),(P<0.00001)];共有11项研究报告了咳嗽消失时间,共纳入888名患者,试验组比对照组能更好的缩短患儿的咳嗽时间[SMD=-1.09,95%Cl(-1.23,-0.94),(P<0.00001)];共有8项研究报告了发热证候积分变化,结果显示:试验组较对照组能明显降低患儿的发热积分[SMD=-2.09,95%Cl(-3.12,-1.06),(P<0.0001)];共有8项研究报告了咳嗽症状积分变化,共纳入599名患者,试验组比对照组能有效的降低患儿的咳嗽积分[MD=-0.90,95%Cl(-1.03,-0.77),(P<0.00001)];共有5项研究描述了CRP水平,共纳入434名患者,合并结果:I2=86%,研究间有重度异质性,选用RE,分析发现试验组能更优的降低患儿的CRP水平[MD=-5.18,95%Cl(-7.83,-2.53),(P=0.0001)];共有2项研究描述了D-dimer水平,共纳入152名患者,结果显示两组相比无显著差异[MD=-0.18,95%Cl(-0.50,-0.15),(P=0.28)];共有3项研究分析了ESR,结果提示试验组能更好地降低患儿的ESR水平[MD=-6.66,95%Cl(-11.83,-1.50),(P=0.01)];共有2项研究描述了IFN-γ水平,共纳入180名患者。结果提示两组间无明显差异,[MD=11.32,95%Cl(-15.38,38.01),(P=0.28)];共有2项研究描述了TNF-α水平,共纳入212名患者,结果提示两组间无显著差异[MD=-7.77,95%Cl(-18.80,3.27),(P=0.17)]。共有8项研究报告了临床不良反应,研究间存在轻度异质性(I2=44%),结果说明与阿奇霉素相比,加用中医药协同治疗能有效降低MPP痰热闭肺证患儿的不良反应发生率[RD=-0.08,95%Cl(-0.14,-0.03),(P<0.001)]。2、第二部分临床研究结果:(1)中药组治疗后与治疗前相比,在咳嗽(咳嗽总积分P<0.001,日间咳嗽积分P<0.01,夜间咳嗽积分P<0.01)、咳痰(P<0.01)、精神(P<0.05)、睡眠(P<0.01)、饮食(P<0.05)、二便(P<0.05)和舌苔(P<0.01)的中医证候积分均显著降低,差异具有统计学意义。(2)西药组疗后与疗前相比,在咳嗽(咳嗽总积分P<0.001,日间咳嗽积分P<0.01,夜间咳嗽积分P<0.01)、咳痰(P<0.001)、精神(P<0.05)、睡眠(P<0.01)、饮食(P<0.05)的证候积分均显著降低,差异具有统计学意义。在二便和舌苔的中医证候积分比较上,差异无统计学意义(P>0.05)。(3)治疗后中药组与西药组相比,在咳嗽、咳痰、精神、睡眠、饮食、二便和舌苔的中医证候积分均无显著性差异(P>0.05)。(4)比较IL-4、IL-10、INF-γ与LET4表达水平发现,两组治疗后均较治疗前显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后中药组与西药组对比分析发现,两组间的差异无统计学意义(P>0.05)结论:1、Meta分析显示中医药辅助阿奇霉素治疗儿童MPP痰热闭肺证能提高临床有效率,缩短发热与咳嗽时间,降低不良反应发生率。2、宣肺清络方可以改善MPP痰热闭肺证痉咳患儿中医证候积分。3、宣肺清络方与西药氨溴特罗口服液在治疗小儿MPP痰热闭肺证痉咳方面疗效相当。其可能机制是通过降低血清炎症因子与促炎症介质水平,调整免疫细胞Th1与Th2平衡达到的。