目的：本研究主要通过对153例晚期结肠癌及154例晚期直肠癌的非随机同期对照研究，分别评价在晚期结肠癌及直肠癌的综合治疗中，中医药治疗对其总生存期及1、2、3年生存率的影响。　　 方法：运用非随机同期对照研究，采用Cox多因素回归分析方法，研究影响晚期结肠癌及直肠癌总生存期OS的独立性相关因素，在基线平衡的条件下，进一步运用Kaplan-Meier法估算两项研究的中位OS及1、2、3年生存率。从而探讨中药组与非中药组的生存期及生存率的差异。　　 结果：本研究一153例晚期结肠癌通过Cox多因素回归分析，显示化疗(化疗周期≥3)及中医药治疗是影响其中位总生存期的独立预后因素。因中药组及非中药组的化疗基线不均衡，对化疗亚组进行Cox多因素回归分析，结果显示性别、晚期类型、中医药治疗是影响晚期结肠癌中位总生存期的独立预后因素，两组性别、晚期类型基线均衡，两组中位总生存期比较显示中药组中位OS:24.03个月，1、2、3年生存率为：81.2％、51.4%、27.8%；非中药组中位OS：13.25个月，1、2、3年生存率为：65.7%、20.6%、13.3%。中药组中位OS长于非中药组(P=0.007)。本研究二154例晚期直肠癌通过Cox多因素回归分析，得出化疗(化疗周期≥3)及中医药治疗是影响其中位总生存期的两个独立预后因素，中药组及非中药组的化疗基线不均衡，化疗亚组（化疗周期≥3）Cox多因素回归分析的结果显示放疗、中医药治疗是影响晚期直肠癌中位总生存期的独立预后因素，两组放疗基线均衡，两组中位总生存期比较显示中药组中位OS:34.85个月，1、2、3年生存率为：95.0%、66.5%、47.7%；非中药组中位OS：22.46个月，1、2、3年生存率为：72.2%、49.1%、26.0%。中药组中位OS长于非中药组(P=0.023)。　　 结论：不论是晚期结肠癌或者晚期直肠癌，中药治疗组均较非中药治疗组的中位OS和1、2、3年生存率有显著的提高。中医药治疗及化疗是影响晚期结、直肠癌患者总生存期的独立预后因素。