目的对于中度癌痛患者的治疗,早在2012年就已经提出了弱化二阶梯的理念。但在临床工作中,对中度疼痛患者的治疗二阶梯的药物的使用依旧占一定的比例,以及2018年欧洲肿瘤内科学会(European Society for Medical Oncology,ESMO)发布了成人癌痛的管理指南和我国《癌症疼痛诊疗规范(2018年版)》都提出了对于中度疼痛患者可以使用弱阿片类药物,也可使用小剂量强阿片类药物。而是否继续应用二阶梯药物镇痛,还需大量的研究去证实。本文回顾性分析低剂量的强阿片类药物对比二阶梯药物对中度疼痛患者疼痛数字评分(Numerical Rating Scale,NRS)变化的影响,同时观察癌痛患者镇痛治疗前后的生活质量的变化。方法收集2012年6月至2017年12月辽宁省肿瘤医院乳腺内科入院的恶性肿瘤且伴有中度疼痛(4≤NRS评分≤6分)的患者共计326例,将所纳入的患者根据镇痛药使用情况分为两组,观察组为低剂量强阿片类药物组(盐酸羟考酮缓释片、吗啡)249例和对照组为二阶梯药物组(曲马多、可待因、氨酚羟考酮)77例,收集患者临床资料,全部数据采用IBM SPSS Statistics 25软件进行统计分析,采用卡方检验对比患者的年龄、性别、转移部位、癌种、疼痛类型等基线特征的差异,采用重复测量方差分析方法来评价低剂量强阿片类药物观察组与二阶梯药物对照组在治疗后第1天、2天、3天、5天、7天、14天患者NRS评分变化及对NRS评分的影响,并进一步分析不同药物组内各药物的差异,采用卡方检验对比观察组与对照组药物调整率的差异,并在Bonferroni校正检验下分析不同药物间差异,采用方差分析对比患者治疗前后,癌痛患者日常生活、情绪、人际关系、睡眠、日常工作、生活兴趣变化情况。结果1.低剂量强阿片药物观察组与二阶梯药物对照组的患者性别、年龄、癌种、疼痛类型、转移部位等基线特征无统计学差异。2.分析低剂量强阿片类药物观察组与二阶梯药物对照组在治疗后的第1天、2天、3天、5天、7天、14天时患者的NRS评分变化情况,低剂量强阿片药物观察组与二阶梯药物对照组药物治疗后NRS评分分别与其治疗前基线NRS评分相比均显著降低,且有统计学意义。与二阶梯药物对照组比较,低剂量强阿片类药物观察组在观察的各时间点患者的NRS评分降低更明显,差异有统计学意义。3.对低剂量强阿片观察组内(盐酸羟考酮缓释片、吗啡)各药物分析,在治疗的第5天时,与吗啡比较,应用盐酸羟考酮缓释片患者NRS评分降低更明显,在治疗后的第1天、2天、3天、7天、14天时应用盐酸羟考酮缓释片与吗啡药物使患者NRS评分降低程度无统计学差异;对二阶梯药物对照组内(曲马多、可待因、氨酚羟考酮)各药物分析,在治疗的第5天时,与可待因比较,应用氨酚羟考酮患者的NRS评分降低更明显,在治疗的第1天、2天、3天、7天、14天时,氨酚羟考酮、可待因、曲马多对患者的NRS评分降低无明显统计学差异。4.因镇痛效果不佳对患者进行药物调整(调整剂量+药物转换)的分析中,发现低剂量强阿片类药物观察组的药物调整率明显低于二阶梯药物对照组,差异有统计学意义(观察组vs对照组=53.9%vs62.0%,P=0.002)。可待因药物调整率明显高于其他药物。5.低剂量强阿片类药物观察组与二阶梯药物对照组在治疗后均可明显改善患者的日常生活、情绪、人际关系、睡眠、日常工作、生活兴趣,但改善的程度两组之间无统计学差异。结论1.低剂量强阿片类药物观察组与二阶梯药物对照组均可降低患者NRS评分,其中,低剂量强阿片类药物降低患者NRS评分更明显且药物调整率低,为弱化二阶梯药物的理念提供一定的依据。2.低剂量强阿片类药物与二阶梯药物治疗后均可改善患者的生活质量。3.盐酸羟考酮缓释片与吗啡药物镇痛效果相似;可待因、曲马多、氨酚羟考酮镇痛效果相似,但可待因药物调整率更高。