论文部分内容阅读
实验目的:确定坤宁颗粒剂的最佳提取工艺和成型工艺;建立坤宁颗粒剂中黄芩苷的含量测定方法;初步考察其药效,并探讨其治疗子宫异常出血的作用机制。
实验方法:1、筛选水提取工艺:设计正交实验,以提取液中多糖的含量为检测指标,综合考察加水量、煎煮时间和提取次数三个因素对提取效率的影响,最终确定最佳的水提取工艺。2、筛选醇提取工艺:设计L9(34)正交实验,以提取液中总黄酮的含量为检测指标,综合考察乙醇浓度、乙醇加入量、煎煮时间和提取次数四个因素对提取效率的影响,最终确定最佳的醇提取工艺。3、确定最佳的成型工艺:确定润湿剂乙醇的最佳浓度。4、制定质量标准:建立处方黄芩中黄芩苷的含量测定方法5、进行药效学研究:采用毛细管法考察坤宁颗粒剂对小鼠凝血时间的影响;采用断尾法考察其对小鼠出血时间的影响;采用小鼠耳肿胀实验和大鼠纸片包埋实验考察其抗炎作用;采用热板实验和扭体实验考察其镇痛效果;通过小鼠碳廓清实验考察其提高免疫力的作用;通过测定给药前后大鼠血流变各项指标的变化,考察其活血化瘀作用;建立节育环包埋动物模型,用RAT ET ELISA试剂盒测定各实验组血浆样品中内皮素的含量变化情况,从分子水平探讨坤宁颗粒剂治疗子宫异常出血的分子作用机制。
实验结果:1、水提取工艺的筛选:坤宁颗粒剂的水提最佳工艺为A3B3C2即每次加入药材10倍量水,煎煮2.5小时,回流提取2次。2、醇提取的最佳工艺:醇提最佳工艺为A3B1C3D3即每次加入药材6倍量60%乙醇,煎煮2.5小时,回流提取3次。3、最佳成型工艺:以75%乙醇为润湿剂制粒最佳。4、制定质量标准:建立了以处方黄芩中黄苓苷为指标的含量测定方法。5、药效学研究:实验结果表明本颗粒剂具有镇痛、抗炎、提高免疫力、止血、活血化瘀等功效。其治疗子宫异常出血的机理应该与增加了血浆中内皮素的含量有关。
实验结论:坤宁颗粒剂由汤剂改为颗粒剂的提取和成型工艺成本低廉,易于操作,适合工厂大规模生产。建立质量标准以后,我们可以很好的控制颗粒剂的质量,实现了对中药质量的控制,为中药的药效提供了保证。药效学研究证明汤剂改为颗粒剂后,药物仍具有镇痛、抗炎、提高免疫力、止血、活血化瘀等功效。同时,使用、贮藏、携带更加方便,还可以减少服用量,极大的方便了患者。