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背景: 诊断手足口病(Hand-Foot-Mouth Disease, HFMD)的主要手段是病毒核酸检测、中和抗体滴度检测和病毒分离,但在很多基层医院并没有条件及时进行这些检查,且单一的实验室病原学检测方法均存在一定的局限性和漏检率。HFMD多样化、非特异性的临床表现,使临床初步拟诊比较困难,由于HFMD以发热伴有皮疹为主,常与其它发热与发疹性疾病混淆,导致误诊、漏诊,延误诊疗时机。迫切需要建立一种简便、实用且准确可靠的HFMD诊断方法。 目的: 本文拟探讨一种以记分法诊断HFMD的构建方法,试图根据临床症状、体征、实验室检查的综合记分,能够在取得病毒学证据之前,快速、准确地建立初步诊断。 方法: 选取2012年1月至2014年12月入住汕头大学医学院第一附属医院儿科诊断为HFMD的0~14岁患儿,HFMD诊断标准参照卫生部2010年版《手足口病诊疗指南》。纳入研究的病例1404例。 建立诊断HFMD的新型记分法,记分公式为:S=X1+X2+X3+...+Xn,方程中X1、X2、X3、?、Xn分别为诊断指标的记分值。结合统计学基本要求、HFMD指南要点和对客观数据简单分析之后,确定有效指标。基于HFMD病历资料,按照指标阳性构成比分别对诊断指标赋值为:X1、X2、X3、?、Xn;S为确诊HFMD的最大理论记分值。应用ROC曲线对该记分法进行判别分析。 采用算术平均数、医学参考值范围、95%可信区间、中位数、百分位数五种方法分别获取相应的界值,同时应用ROC曲线求出ROC曲线最佳临界值。经HFMD病例和非病例验证分析,对不同方法得出的界值进行效度判断,对比其灵敏度、特异度和约登指数(Youden Index,YI)。 结果: 1、记分法的有效指标共20个,分别为性别、年龄、发热、皮疹、神经系统症状、呼吸系统症状、消化系统症状、心肺并发症、CRP、WBC、CK、CK-MB、GGT、ALB、GLB、A/G、Na+、Cl-、Ca2+、GLU。 2、根据有效指标的阳性构成比所确定的指标值分别为:性别(男:0.6517;女:0.3483)、年龄(0~3岁:0.7479;4~6岁:0.2321;7~14岁:0.020)、发热(0.8954)、皮疹(0.9817)、神经系统症状(0.2376)、呼吸系统症状(0.2985)、消化系统症状(0.1046)、心肺并发症(0.0061)、CRP(0.3614)、WBC(0.4964)、CK(0.1533)、CK-MB(0.1797)、GGT(0.0061)、ALB(0.2274)、GLB(0.3563)、A/G(0.2650)、Na+(0.3299)、Cl-(0.1848)、Ca2+(0.1858)、GLU(0.2782),理论最大值为6.9477。 3、ROC曲线下的面积(Area Under Curve, AUC)为0.918(95% CI:0.874,0.963),P<0.01。推断该记分法诊断HFMD效果好、价值高。 4、综合考虑灵敏度、特异度判别五种方法的界值,其YI从大至小依次为:95%可信区间法(0.84)>算术平均数法(0.56)>百分位数法(0.55)>医学参考值法(0.38)>中位数法(0.15),95%可信区间法的YI最大,为0.84,该方法诊断HFMD的把握性最大。 5、95%可信区间法确立的界值3.9778与ROC曲线最佳临界值3.9684接近。在无法提供金标准确诊的HFMD病例及对照组时,可以选择95%可信区间法来确定界值,以代替ROC曲线的最佳临界值。 结论: 在较大病例样本基础上,提取有效指标,根据指标阳性构成比赋值,建立新型记分法,应用ROC曲线或95%可信区间法确定诊断界值,诊断患儿HFMD是便捷、可靠的。