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背景意义视疲劳（Visual fatigue）是眼科常见的多发疾病,是一组疲劳综合症,发病率高、覆盖面广,已成为全球性问题。随着科技与经济的发展,视疲劳发病率日趋严重。目前对视疲劳的物理治疗与药物治疗疗效仍然相当有限,症状针对性单一,并伴随着一定的损伤或感染风险。因此,开发高效、安全、视疲劳症状覆盖面广的口服眼部保健产品成为该领域一个十分重要的研究方向,成为该领域产业的发展趋势。研究目的期冀通过本研究建立一个科学、安全、行之有效的保健食品配方构建技术体系,并研发一种符合当前市场需求,视疲劳症状覆盖面广的高效口服保健食品。研究方法根据现代生命科学理论,结合现代营养科学理论与现代中医学理论,选择业已证明具有缓解视疲劳作用的活性物质与营养物质,根据保健食品动植物原料用量行规及中国居民膳食营养素参考摄入量（2013版）确定其用量,构成复配配方。采用HPLC法测定配方复配物中标志性成份含量,采用苯酚-硫酸法测定相关原料中粗多糖含量,根据原料配比换算囊心复配物中粗多糖含量。采用《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）毒理学检验方法考察囊心复配物安全性。采用2010中国药典胶囊剂通则考察叶黄素软胶囊质量。采用国食药监保化[2012]107号件“缓解视疲劳功能判定方法”对叶黄素软胶囊进行功效与安全评价。研究结果1.初步建立一个科学、安全、行之有效的眼科保健食品配方构建技术参考体系,组建了一个缓解视疲劳保健食品配方;该配方以叶黄素为标志性成分,以枸杞多糖、石斛多糖、地黄多糖为活性成分,以VE、VB1、VB2、亚麻油为营养物质。2.经高效液相色谱法测定叶黄素软胶囊标志性成份叶黄素含量为1.970g/100g;经苯酚-硫酸法测定并换算活性成份枸杞多糖含量0.926g/100g,石斛多糖含量0.747g/100g,地黄多糖含量0.880g/100g。3.毒理学检测结果显示叶黄素囊心复配物无明显毒性、无明显致畸性,肝、肾、脾、睾丸及卵巢等主要器官无明显损伤,说明叶黄素软胶囊囊心复配物安全、无毒副作用。4.功效评价结果显示叶黄素软胶囊可有效改善症状总积分、症状总有效率35.3%,有效改善明视持久度68.6%、眼胀61.0%、眼痛67.5%、畏光59.5%、视物模糊60.0%、眼干涩51.6%、异物感50.0%、流泪40.0%、全身不适40.2%等症状,且视力改善率无明显下降,表明叶黄素软胶囊具有缓解视疲劳的作用,且症状覆盖面广。结论意义:初步建立了一个眼科保健食品配方技术体系,在一定程度上有助于解决当前疗效有限,症状针对性单一,并伴有一定损伤或感染风险等副作用的缺陷。