颅脑损伤是世界性的多发性疾病,也是死亡率和致残率最高的疾病之一。随着经济的快速发展,特别是交通及建筑事业的发展,由于车祸、坠落导致的急性颅脑损伤的发生率有上升趋势。创伤性颅脑损伤(TBI)及其并发症直接威胁着患者生命,严重影响着病人的生存质量,尽管多年来新的检查手段和治疗方法不断应用于临床,但治疗效果仍不乐观。目的:客观评价醒脑静注射液在中重型颅脑损伤中作用,与单纯西医治疗对比,探求一种有效的中西医结合治疗方法,拯救患者的生命,改善预后,发挥中医中药在颅脑损伤疾病治疗中的重要意义。方法:采用单盲随机对照试验设计。观察从2008年1月-2009年1月广东省中医院神经外科住院部中重型脑外伤患者60例。随机分成治疗组(30例)和对照组(30例)。①治疗组伤后有手术指征者常规手术治疗。术后或保守治疗患者入院后予醒脑静注射液30ml,静脉滴注1次/d疗程14 d。同时予西医常规治疗。②对照组治疗上除不用醒脑静注射液外同治疗组。③两组患者住院期间分别给予相应的治疗,西医方面观察患者住院后第1天,第3天,第7天,第14天格拉斯哥昏迷评分、颅内压测量值;观察患者脑外伤后肺炎、消化道出血、外伤性癫痫等并发症的发生率;中医方面观察患者治疗后失神率、少神率、得神率等相关指标。所有临床观察结果均采用SPSS11.5统计软件进行统计学处理,治疗前后及各组间均数分析采t检验,率的比较采用x~2检验。结果:治疗组在提高GCS评分,降低颅内压程度、减少脑外伤并发症的发生率,降低失神率及提高得神率等方面较对照组明显改善(均P＜0.05)。结论:醒脑静注射液可以显著升高患者GCS评分,减少由中型颅脑外伤向重型颅脑外伤的转变,在一定程度上降低颅内压、减少脑外伤并发症的发生率,改善预后;可以降低失神率及提高得神率,达到开窍醒神的作用。由于既往文献涉及本论文相关的研究比较少,且缺乏详尽、科学的论述;本文采用中医诊断学望神标准主观指标,生动直观的体现其改善患者神志的作用,西医采用GCS评分、无创颅内压监测仪检测颅内压、并发症的发生率等客观性指标,达到主客观结合,故本论文创新性强;通过研究发现发现醒脑静注射液治疗中重型颅脑损伤,疗效确切,故可行性强;本论文对两组四个指标进行详尽论证,并加以统计分析,科学性强。总之,醒脑静注射液疗效好、费用低,为中西医结合在颅脑外伤中的治疗开辟了新途径,在临床上有广阔的前景。