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目的:本研究通过检测卵巢癌患者、卵巢良性肿瘤患者及健康体检女性的尿液HE4、血清HE4、血清CA125的表达水平,研究尿液HE4在卵巢癌患者中的表达水平,并探讨其在卵巢癌中的诊断意义。方法:卵巢恶性肿瘤患者28例,卵巢良性肿瘤患者30例,健康体检女性30例,分别于治疗前采集空腹静脉血5ml送我院检验科,检测血清HE4、血清CA125的表达水平,并收集晨尿5ml采用ELISA的方法检测三组受试者尿液HE4的表达水平,并使用SPSS 21.0统计软件对最终的实验结果进行统计学分析。结果:1.三组受试者治疗前尿液HE4、血清HE4、血清CA125表达水平比较:卵巢癌组、卵巢良性肿瘤组及健康体检组尿液HE4(pmol/L)的表达水平分别为:10.60(8.30~14.50)、3.24(2.90~5.00)、3.30(2.16~5.78);血清HE4(pmol/L)的表达水平分别为:148.40(77.20~308.98)、41.60(34.43~47.82)、38.70(28.28~48.70);血清CA125(U/ml)的表达水平分别为:110.60(33.75~382.80)、13.60(9.38~37.63)、13.14(7.68~22.33)。卵巢癌组尿液HE4、血清HE4、血清CA125的表达水平均高于卵巢良性肿瘤组及健康体检组,差异有统计学意义(P<0.05);而卵巢良性肿瘤组与健康体检组之间各指标的表达水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2.不同临床特征卵巢癌患者治疗前尿液HE4、血清HE4、血清CA125的表达水平比较:2.1 FIGO分期Ⅰ/Ⅱ期、Ⅲ/Ⅳ期的卵巢癌患者治疗前尿液HE4(pmol/L)表达水平分别为:9.80(8.16~11.20)、13.86(11.29~16.42);血清HE4(pmol/L)表达水平分别为:96.70(75.50~197.20)、243.60(161.60~342.40);血清CA125(U/ml)表达水平分别为:44.30(28.57~235.30)、134.90(310.00~1568.45),Ⅲ/Ⅳ期的表达水平稍高于Ⅰ/Ⅱ期,但差异无统计学意义(P>0.05);2.2 G1级卵巢癌患者治疗前尿液HE4(pmol/L)、血清HE4(pmo1l/L)、血清CA125(U/ml)表达水平分别为:10.32(7.76~14.63)、117.35(59.03~384.60)、110.60(25.35~351.60),G2级的分别为10.34(8.92~15.26)、171.20(80.60~334.70)、159.20(31.95~5129.50),G3级的分别为11.20(8.71~14.66)、144.80(102.90~233.10)、93.96(38.45~3690.20),不同组织学分级各指标的表达水平无显著差异(P>0.05)。2.3未绝经卵巢癌患者治疗前尿液HE4(pmol/L)、血清HE4(pmol/L)、血清CA125(U/ml)表达水平分别为:9.82(8.50~16.92)、76.90(96.70~362.50)、110.60(36.15~367.20),已绝经的分别为10.83(7.34~12.74)、152.00(98.90~259.75)、110.60(28.60~1421.50),绝经前后的表达水平无显著差异(P>0.05)。3.尿液HE4、血清HE4、血清CA125及ROMA对Ⅰ/Ⅱ期卵巢癌的诊断价值分析(以病理诊断为金标准):卵巢癌患者的5年生存率及预后与早诊断、早治疗密切相关,故本研究针对各指标在Ⅰ/Ⅱ期卵巢癌的诊断价值研究得出:各检测指标敏感性分别为:89.47%、73.68%、63.15%、84.2%;特异性分别为:95%、96.7%、86.7%、95%;阳性预测值分别为:85%、87.5%、60%、84.2%;阴性预测值分别为:96.6%、92.6%、88.1%、95%;诊断符合率分别为:93.6%、91.0%、81.0%、92.4%。对于Ⅰ/Ⅱ期卵巢癌患者的诊断:血液HE4的特异性、阳性预测值稍高,尿液HE4的阴性预测值及诊断符合率稍高,但两者无显著差异;尿液HE4的敏感性明显升高,降低了早期卵巢癌患者的漏诊率。4.尿液HE4、血清HE4、血液CA125及ROMA指数用于诊断卵巢癌的AUC分别为0.988、0.969、0.898、0.977,表明尿液HE4诊断卵巢癌的诊断价值稍高。5.血液HE4、尿液HE4的相关系分析:r=0.9295,P<0.0001,尿液HE4与血液HE4的表达水平呈正相关。结论:1.卵巢癌患者尿液HE4的表达水平较卵巢良性肿瘤患者及健康体检女性的表达水平明显升高,差异有统计学意义(P>0.05);2.尿液HE4对早期卵巢癌的诊断价值与ROMA相似,且可能优于血清HE4、血清CA125,故尿液HE4作为一种无创的检测手段,对于早期卵巢癌的诊断价值可能更为突出;3.卵巢癌患者尿液HE4的表达水平与血清HE4的表达水平呈正相关(r=0.0.9295,P<0.0001),且可能与卵巢癌患者的年龄、绝经与否、临床分期、组织分级及肾功能等因素有关。故尿液HE4作为一种无创、方便、经济的检测方法,有望成为卵巢癌筛查和早期诊断的参考指标。