论文部分内容阅读
目的:评估阿帕替尼联合白蛋白紫杉醇治疗铂类耐药型卵巢癌、难治性卵巢癌的临床疗效以及所引起的不良反应。方法:选取山西省肿瘤医院2016年3月--2020年1月的铂耐药或难治性卵巢癌病例。随机分为3组,a):对照组-1,白蛋白紫杉醇单纯化疗组（24例）;b):对照组-2,紫杉醇+阿帕替尼联合组（24例）;c):实验组,白蛋白紫杉醇+阿帕替尼联合组（24例）。根据实体瘤疗效评价标准,分别比较对照组-1、对照组-2与实验组的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）,比较治疗前后血清肿瘤标志物（CA125、CA199、HE4、CEA）指标、患者出现的治疗相关不良反应及治疗前后的焦虑评分。结果:1.一般资料结果分析实验组的结果与对照组-1、对照组-2相比,患者的一般临床资料（年龄、分期、新辅助化疗、术前血清白蛋白水平、手术次数、病理类型、肿瘤分化程度和腹水）不具有统计学差异（P>0.05）。2.临床疗效据实体瘤评价标准,白蛋白紫杉醇单纯化疗组中无CR患者,PR占8例（33.3%）,SD占9例（37.5%）,PD占7例（29.2%）;紫杉醇+阿帕替尼联合组中CR患者占1例（4.2%）,PR占9例（37.5%）,SD占8例（33.3%）,PD占6例（25.0%）;白蛋白紫杉醇+阿帕替尼联合组中CR患者占3例（12.5%）,PR占14例（58.3%）,SD占6例（25.0%）,PD占1例（4.2%）。实验组与对照组-1的ORR结果相比,具有统计学差异（70.83%VS 33.33%,P=0.009<0.01）;实验组与对照组-1的DCR结果相比,存在统计学差异（95.83%VS70.83%,P=0.020<0.05）;实验组与对照组-2的ORR结果相比,具有统计学差异（70.83%VS 41.67%,P=0.042<0.05）;实验组与对照组-2的DCR结果相比,不存在统计学差异（95.83%VS 75.00%,P=0.102>0.05）。3.治疗前后血清肿瘤标志物水平比较对照组-1、对照组-2、实验组治疗前血清肿瘤标志物结果分别为191.35±21.13,203.78±22.03,200.91±19.36（CA125）、136.12±18.49,151.78±15.72,108.34±14.90（HE4）、40.30±6.95,33.24±7.74,37.16±8.44（CA199）、1.45±0.06,1.40±0.38,1.26±0.34（CEA）;对照组-1、对照组-2、实验组治疗后血清肿瘤标志物结果分别为70.45±9.36,74.32±8.08,32.05±6.23（CA125）、91.42±9.65,88.34±9.40,59.05±6.54（HE4）、27.44±5.55,32.33±7.66,21.12±4.69（CA199）、1.23±0.35,0.89±0.11,0.68±0.17（CEA）。实验组与对照组-1、对照组-2治疗前的肿瘤标志物（CA125、HE4、CA199和CEA）水平均无统计学差异（P>0.05）;三组患者治疗后的水平均较治疗前下降;CA125、HE4、CEA实验组比对照组-1治疗后的水平低,具有统计学差异（P<0.05）,实验组CA199的水平也低于对照组-1,但组间差异无统计学意义（P>0.05）;CA125、HE4、CA199水平在实验组比对照组-2治疗后的低,且存在统计学差异（P<0.05）,CEA的水平也低于对照组-2,但组间无统计学差异（P>0.05）。4.不良反应实验组高血压的发生率为54.17%,高于对照组-1的25.00%,组间数据具有统计学差异（P=0.039<0.05）;实验组中手足皮肤病变发生率明显较对照组-1高（75.00%VS 29.17%,P=0.001<0.01）;实验组与对照组-1骨髓抑制（白细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少）均不存在统计学差异（P>0.05）;实验组不良反应的总体发生率（52.92%）高于对照组-1（44.17%）,差异不存在统计学意义（P=0.055>0.05）。实验组与对照组-2不良反应主要是神经毒性、白细胞减少及手足皮肤病变。对照组-2白细胞减少发生率高于实验组（P=0.033<0.05）;神经毒性及手足皮肤病变发生率比较无统计学意义（P>0.05）。对照组-2高血压、蛋白尿、胃肠道反应的发生率均比实验组高,组间不存在统计学差异（P>0.05）。对照组-2不良反应总体发生率高于实验组（62.50%VS 52.92%,P=0.034<0.05）。5.治疗前后SAS评分比较治疗前对照组-1、对照组-2同实验组的SAS评分对比无统计学差异（P>0.05）。实验组治疗后SAS评分低于对照组-2（P<0.05）,高于对照组-1（P>0.05）。结论:与单纯白蛋白紫杉醇化疗、阿帕替尼联合传统紫杉醇相比,在治疗铂类耐药型及难治性卵巢癌中,阿帕替尼与白蛋白紫杉醇联用能良好控制疾病发展,提高临床疗效,且具有一定安全性,为铂类耐药型及难治性卵巢癌的治疗提供新思路。