不同剂量舒芬太尼用于胃肠手术病人术后静脉自控镇痛的随机双盲阳性对照临床研究

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目的观察不同剂量舒芬太尼用于胃肠手术术后病人自控镇痛(Patient Controlled Intravenous Analgesia,PCIA)的有效性及安全性,为临床优选镇痛药物剂量提供参考。方法所有入组患者均签署PCIA治疗知情同意书及临床研究知情同意书,选择ASA1或2级,年龄18~65岁,体重指数18~25kg/m2之间患者240人,依随机数字表随机分至芬太尼组(FEN组,n=60)、舒芬太尼1组(SUF1组,n=60)、舒芬太尼2组(SUF2组,n=60)、舒芬太尼3组(SUF3组,n=60)。FEN组镇痛药液配置为48ug/kg芬太尼120ml,SUF1组镇痛药液配置为2.1ug/kg舒芬太尼120ml,SUF2组镇痛药液配置为2.4ug/kg舒芬太尼120ml,SUF3组镇痛药液配置为2.7ug/kg舒芬太尼120ml,各组镇痛泵设置均为持续输注剂量2ml/h、bolus0.5ml/h、锁定时间15分钟、PCIA持续48h。FEN组手术结束前30分钟静脉注射首剂芬太尼2ug/kg,术毕即刻连接镇痛泵。其余三组手术结束前30分钟静脉注射首剂舒芬太尼0.2ug/kg,术毕即刻连接镇痛泵。随访病记录术后1h、2h、4h、8h、12h、24h、48h时间点静息及运动状态视觉模拟评分(visualanalogue scale,VAS),Ramsay镇静评分,日常生活、情绪、行走、睡眠情况的数字量表评分(Numerical rating scale,NRS),记录四组患者镇痛实施过程中补救用肌肉注射曲马多用量、镇痛泵总按压次数、有效按压次数。记录四组患者术后排气时间、恢复半流质饮食时间、恢复普通饮食时间。记录四组患者术后2天呕吐人数、瘙痒人数、呼吸抑制人数、药物过敏人数、静脉穿刺点感染人数、输注镇痛药处静脉炎发生人数。结果术后2h后疼痛VAS评分开始上升,术后4h~8h达到高峰,随后疼痛VAS评分不断下降。与FEN组相比,SUF1组、SUF2组、SUF3组患者术后1h、2h、4h、8h、12h、24h、48h静息及运动VAS评分均减小,差异有统计学意义(P<0.05),SUF2组、SUF3组患者术后各时间点运动及静息VAS评分均较SUF1组小,差异有统计学意义(P<0.05)。SUF2组与SUF3组比较,术后各时间点运动及静息VAS评分无统计学差异。术后补救曲马多用量SUF1组、SUF2组、SUF3组与FEN组相比减少,SUF2组、SUF3组比SUF1组用量减少,差异有统计学意义(P<0.05),SUF2组与SUF3组比较,差异没有统计学意义(P>0.05)。术后镇痛泵总按压次数FEN组、SUF1组、SUF2组、SUF3组依次曾加,差异有统计学意义(P<0.05),术后镇痛泵有效按压次数四组没有差异(P>0.05)。术后各组Ramsay镇静评分不断下降,至术后4h到达稳定,稳定在2分左右。四组各时间点Ramsay镇静评分没有统计学差异(P>0.05)。术后日常生活、情绪、行走、睡眠NRS评分FEN组、SUF1组、SUF2组SUF3组依次减少,差异有统计学意义(P<0.05)。四组术后排气时间FEN组最长,SUF1组较SUF2组、SUF3组长,差异有统计学意义(P<0.05)。SUF2组和SUF3组比较术后排气时间没有统计学差异(P>0.05)。术后各时点疼痛VAS评分与术后排气时间呈正相关。恢复半流质饮食时间、恢复普通饮食时间没有统计学差异(P>0.05),与术后各时间点疼痛VAS评分无显著相关关系。四组术后均未出现镇痛药物输注部位红肿、感染、静脉炎、药物过敏、瘙痒、呼吸抑制,术后48小时患者均未拔除导尿管,无法观察尿潴留情况。FEN组有6人镇痛期间出现呕吐反应,SUF1组有3人镇痛期间出现呕吐反应,SUF2组、SUF2组有1人镇痛期间出现呕吐反应。术后满意度NRS评分FEN组、SUF1组、SUF2组、SUF3组依次增加,差异有统计学意义(P<0.05)。结论1.2.4μ g/kg舒芬太尼镇痛泵配方和2.7μ g/kg舒芬太尼镇痛泵配方用于大中型非腔镜胃肠手术术后镇痛,有相同强度镇痛效能,不良反应发生率相当。2.2.7μ g/kg舒芬太尼镇痛泵配方组用于大中型非腔镜胃肠手术术后镇痛,术后恢复情况更好,术后满意度更高。
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