论文部分内容阅读
研究目的:头痛不仅是一个独立的病种,也是诸多急慢性疾病的临床表现形式。头痛在当代社会的发病率很高,严重影响人们的生活质量。头痛的反复发作也给患者带来极大困扰。而西医学在头痛治疗方面仅仅是解决一时问题,况且服药后的副作用及耐药性问题日益突出。近几年,中医药在头痛的治疗方面日渐凸显出自己的独特优势,中医的整体观念及辨证论治巧妙地将头痛的病与证结合起来,对患者的治疗及预后带来很大的帮助。为更加客观、科学、可量化评价中医药在治疗头痛方面的疗效,进一步完善头痛的临床疗效评价体系,以便更好地指导临床诊疗。因此本试验旨在探究生物学指标与头痛临床疗效评价的相关性。研究方法:在生物学指标与头痛临床疗效评价的相关性研究中,纳入24例头痛肝火上扰证患者和24例正常人组为研究对象,头痛患者随机分为试验组和对照组,试验组给予安脑丸口服治疗,对照组给予全天麻胶囊口服治疗,检测患者入组当天、服药14天的生物学指标5-HT、β-EP,同步运用头痛肝火上扰证证候评价量化表在患者入组当天、服药7天、服药14天、停药28天进行头痛证候程度的评价,并嘱患者记录头痛日记卡(包含VAS模拟视觉评分)以评价头痛严重程度及发作情况,且采集患者入组当天、停药28天的SF-36生活质量量表作为近期结局评价。一次性采集24例正常人组血样,并检测生物学指标5-HT、β-EP的血清水平。研究结果:①生物学指标β-EP、5-HT与头痛肝火上扰证的相关性:正常人和头痛肝火上扰证患者的生物学指标β-EP在入组当天(P=0.028<0.05)、服药14天(P=0.001<0.05)差异均具有统计学意义,采用ROC曲线分析生物学指标β-EP在两个时间点对头痛肝火上扰证的诊断价值,研究结果是:入组当天、服药14天的AUC值分别为:0.695、0.783,敏感性:65.00%,特异性:75.00%,对头痛肝火上扰证诊断的cutoff值分别为:1.89pg/ml、1.93pg/ml;正常人和头痛肝火上扰证患者的生物学指标5-HT在入组当天(P=0.220>0.05)、服药14天(P=0.259>0.05)差异无统计学意义,进一步分别分析试验组、对照组的5-HT血清水平在入组当天和服药14天的组内差异,结果为试验组(P=0.943>0.05)、对照组(P=0.919>0.05)差异无统计学意义。采用ROC曲线分析生物学指标5-HT在两个时间点对头痛肝火上扰证的诊断价值,研究结果显示:入组当天、服药14天的AUC值分别为:0.585、0.555,敏感性:50.00%,特异性:83.30%、75.00%,对头痛肝火上扰证诊断的cut off值分别为:0.96pg/ml、0.89pg/ml。②生物学指标与头痛肝火上扰证疗效评价的相关性:生物学指标β-EP在入组当天、服药14天血清水平变化与头痛发作情况、头痛肝火上扰证证候评价量化表积分的相关性分析结果为:试验组β-EP与头痛发作天数的相关系数为:-0.021,相关性无统计学意义(P=0.937>0.05),与头痛发作次数的相关系数为:-0.134,相关性无统计学意义(P=0.620>0.05),与头痛肝火上扰证证候量化表积分的相关系数为:-0.016,相关性无统计学意义(P=0.953>0.05);生物学指标5-HT在入组当天、服药14天血清水平变化与头痛发作情况、头痛肝火上扰证证候评价量化表积分的相关性分析结果为:试验组5-HT与头痛发作天数的相关系数为:0.309,相关性无统计学意义(P=0.185>0.05),与头痛发作次数的相关系数为:0.303,相关性无统计学意义(P=0.193>0.05),与头痛肝火上扰证证候量化表积分的相关系数为:0.177,相关性无统计学意义(P=0.511>0.05)。研究结论:生物学指标β-EP对头痛肝火上扰证具有一定的诊断价值。研究未发现生物学指标β-EP和5-HT与头痛肝火上扰证临床疗效评价的明显相关性。