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目的:对四妙散加味与常规西药治疗痛风的临床疗效和安全性进行比较。方法:首先通过在中国学术期刊网络出版总库(Cnki)、中文科技期刊数据库(Vip)、数字化期刊全文数据库(万方)、美国医学文摘数据库(Medline)、Springer link学术资源平台中输入关键检索词,查找在1989.1-2015.3期间发表的四妙散加味治疗痛风的文献(语种限中文和英文)。然后将查找出的文献分别导入Noteexpress2文献管理器中,剔除重复文献后根据纳入及排除标准进行筛选。纳入文献的方法学质量评价用Cochrane Handbook 5.1.0推荐的风险偏倚评估工具进行评价,提取数据后利用Revman5.2进行meta分析。结果:最终纳入8篇文献,其中7篇为中文发表,1篇为英文发表,文献方法学质量普遍不高。Meta分析显示,四妙散加味治疗痛风与常规西药相比,ORR的RR95%CI为3.24[1.94,5.39], BUA的WMD95%CI 为-71.74 [-123.28,-20.19], ESR的WMD95%CI为-3[-5.86,-0.14],CRP的WMD95%CI为-2.53[-4.07,-0.99]。不良反应率的RR95%CI为0.18[0.08,0.43]。四妙散加味治疗痛风在ORR、BUA、 ESR、CRP、不良反应率方面与常规西药之间存在统计学差异(p<0.05)。结论:四妙散加味治疗痛风在ORR、BUA、ESR、CRP方面疗效优于常规西药,四妙散加味的不良反应率也明显低于常规西药。这种结果表明四妙散加味不仅疗效好,且安全性较高。由于本评价纳入研究质量较低、笔者自身及检索策略存在的不足,本次研究结果并不能作为四妙散加味治疗痛风有效性的充足证据,此结论还需要开展更多设计更加严谨的高质量、大样本、多中心的随机对照试验来验证。