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目的糖尿病发病率近年来逐步攀升,糖尿病便秘作为糖尿病带来的诸多并发症之一,严重威胁人类的身心健康。本文旨在通过随机对照试验,观察在基础治疗上予以益气养阴通肠方的方法,治疗糖尿病便秘的临床疗效,评估其安全性,并探究其组方原理及现代药理学研究证据等,为临床使用中医药治疗此病提供了客观有力的证据支持。
方法①本文收集了从2018年10月至2019年9月于湖北省中医院内分泌科患者,选取其中62例证属气阴两虚型糖尿病患者纳入。按照随机分组原则,将62例患者分为治疗组和对照组,各31例。两组患者的性别、年龄等方面经比较,无统计学意义(P>0.05),具有可比性。②两组患者原有的基础治疗方案不变的基础上,对照组予以枸橼酸莫沙必利分散片口服;治疗组予以益气养阴通肠方口服,每日用药两次,200ml,早晚餐后半小时温服。本院统一代煎中药。通过治疗前后患者的血糖、胰岛素抵抗指标、证候积分及疗效、Wexner评分、复发率等指标对比,观察其是否具有统计学意义,以评估治疗效果。③观察两组患者治疗中基本生命体征、不良反应及治疗前后三大常规、肝肾功能、心电图等安全性指标进行安全性评估。
结果①实际完成病例数:治疗组与对照组各1人脱落,实际完成病例数60例,治疗组、对照组各30例。
②血糖调控方面:治疗4周后,两组患者FPG、2hPG与治疗前分别进行比较有明显降低(P<0.05),在改善患者的血糖水平方面,治疗组优于对照组(P<0.05)。
③治疗4周后,治疗组FINS、HOMA-IR及对照组HOMA-IR较前比较有明显降低,有统计学意义(P<0.05);对照组FINS较治疗前比较,无明显差异(P>0.05);改善胰岛素抵抗方面治疗组优于对照组(P<0.05)。
④治疗前后中医证候疗效比较:两组治疗后中医证候临床疗效经比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。
⑤两组中医单项症状积分评分比较:治疗组受试前后各单项症状积分(P<0.05),差异有统计学意义,各症状皆有明显改善;对照组受试前后各证候积分,口干多饮、倦怠乏力、少气懒言、五心烦热、潮热盗汗等症状没有明显改善(P>0.05),差异无统计学意义,其余症状的积分对比(P<0.05),差异具有统计学意义。治疗后,两组患者的单项症状积分相比较,治疗组各单项积分改善明显优于对照组(P<0.05),差异具有统计学意义。
⑥便秘Wexner评分方面:治疗后两组Wexner评分相比,两组均有改善(P<0.05),且治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。
⑦安全性比较:两组患者用药前后均未出现特殊不适,相关安全性指标在治疗前后无明显异常,治疗组与对照组安全性评价均为1级,差异无统计学意义(P>0.05)。
⑧复发率方面:在8周随访过程中,试验组复发率是20.00%,对照组复发率是63.33%,两组相比较,治疗组较对照组治疗糖尿病便秘,复发更少(P<0.05),具有统计学差异。
结论:益气养阴通肠方加减能显著改善糖尿病伴便秘气阴两虚型患者的证候积分,有利于降低患者便秘的Wexner评分,减少患者复发率,帮助控制患者血糖,改善胰岛素抵抗。益气养阴通肠方还能显著改善糖尿病便秘气阴两虚型患者口干多饮、倦怠乏力、少气懒言、五心烦热、潮热盗汗等症状,提高整体疗效。本文对益气养阴通肠方的组方原理及立论依据进行研究探讨,总结了导师治疗糖尿病便秘的临床经验,其充分体现了祖国医学的优势和特长,益气养阴通肠方治疗本病本型疗效显著,副作用小,安全性高,可广泛推广应用于临床。
方法①本文收集了从2018年10月至2019年9月于湖北省中医院内分泌科患者,选取其中62例证属气阴两虚型糖尿病患者纳入。按照随机分组原则,将62例患者分为治疗组和对照组,各31例。两组患者的性别、年龄等方面经比较,无统计学意义(P>0.05),具有可比性。②两组患者原有的基础治疗方案不变的基础上,对照组予以枸橼酸莫沙必利分散片口服;治疗组予以益气养阴通肠方口服,每日用药两次,200ml,早晚餐后半小时温服。本院统一代煎中药。通过治疗前后患者的血糖、胰岛素抵抗指标、证候积分及疗效、Wexner评分、复发率等指标对比,观察其是否具有统计学意义,以评估治疗效果。③观察两组患者治疗中基本生命体征、不良反应及治疗前后三大常规、肝肾功能、心电图等安全性指标进行安全性评估。
结果①实际完成病例数:治疗组与对照组各1人脱落,实际完成病例数60例,治疗组、对照组各30例。
②血糖调控方面:治疗4周后,两组患者FPG、2hPG与治疗前分别进行比较有明显降低(P<0.05),在改善患者的血糖水平方面,治疗组优于对照组(P<0.05)。
③治疗4周后,治疗组FINS、HOMA-IR及对照组HOMA-IR较前比较有明显降低,有统计学意义(P<0.05);对照组FINS较治疗前比较,无明显差异(P>0.05);改善胰岛素抵抗方面治疗组优于对照组(P<0.05)。
④治疗前后中医证候疗效比较:两组治疗后中医证候临床疗效经比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。
⑤两组中医单项症状积分评分比较:治疗组受试前后各单项症状积分(P<0.05),差异有统计学意义,各症状皆有明显改善;对照组受试前后各证候积分,口干多饮、倦怠乏力、少气懒言、五心烦热、潮热盗汗等症状没有明显改善(P>0.05),差异无统计学意义,其余症状的积分对比(P<0.05),差异具有统计学意义。治疗后,两组患者的单项症状积分相比较,治疗组各单项积分改善明显优于对照组(P<0.05),差异具有统计学意义。
⑥便秘Wexner评分方面:治疗后两组Wexner评分相比,两组均有改善(P<0.05),且治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。
⑦安全性比较:两组患者用药前后均未出现特殊不适,相关安全性指标在治疗前后无明显异常,治疗组与对照组安全性评价均为1级,差异无统计学意义(P>0.05)。
⑧复发率方面:在8周随访过程中,试验组复发率是20.00%,对照组复发率是63.33%,两组相比较,治疗组较对照组治疗糖尿病便秘,复发更少(P<0.05),具有统计学差异。
结论:益气养阴通肠方加减能显著改善糖尿病伴便秘气阴两虚型患者的证候积分,有利于降低患者便秘的Wexner评分,减少患者复发率,帮助控制患者血糖,改善胰岛素抵抗。益气养阴通肠方还能显著改善糖尿病便秘气阴两虚型患者口干多饮、倦怠乏力、少气懒言、五心烦热、潮热盗汗等症状,提高整体疗效。本文对益气养阴通肠方的组方原理及立论依据进行研究探讨,总结了导师治疗糖尿病便秘的临床经验,其充分体现了祖国医学的优势和特长,益气养阴通肠方治疗本病本型疗效显著,副作用小,安全性高,可广泛推广应用于临床。