【摘 要】
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目的:采用国际通用量表研制程序及方法,研制建立自身免疫性甲状腺炎(AIT)中医证素诊断量表,规范AIT中医证候诊断标准,并应用研制的量表探求AIT的中医证素分布规律以及与临床指标的相关性,以期为临床诊治提供客观依据。资料与方法:第一部分为AIT中医证素诊断量表的研制:综合文献分析、临床调查、专家咨询法初步确立AIT中医证素四诊条目,采用多中心临床流行病学调查,收集242例AIT患者四诊信息,应用相
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目的:采用国际通用量表研制程序及方法,研制建立自身免疫性甲状腺炎(AIT)中医证素诊断量表,规范AIT中医证候诊断标准,并应用研制的量表探求AIT的中医证素分布规律以及与临床指标的相关性,以期为临床诊治提供客观依据。资料与方法:第一部分为AIT中医证素诊断量表的研制:综合文献分析、临床调查、专家咨询法初步确立AIT中医证素四诊条目,采用多中心临床流行病学调查,收集242例AIT患者四诊信息,应用相关分析、逐步回归、因子分析等统计学方法筛选各证素四诊条目,并对各四诊条目进行赋分,采用ROC曲线确定各证素诊断阈值,最终建立AIT中医证素诊断量表。运用随机数字表随机提取100例患者临床信息进行临床验证,以考评量表的信度和效度。第二部分为量表的初步应用研究:通过量表对242例AIT患者进行统一证素辨证,分析AIT患者人口学资料、个人史特征、中医证素分布及证素聚类情况,并探讨AIT证素与临床指标之间的关系。结果:1量表的研制结果(1)AIT中医证素诊断量表共包括8个证素,每个证素筛选后得到的最终四诊条目、赋分以及诊断阈值结果如下:气虚证:神疲乏力(4分)、气短(2分)、少气懒言(3分)、自汗(3分)、多汗(1分)、心悸(4分)、脉细(3分),诊断阈值9分;阴虚证:五心烦热(13分)、失眠(2分)、多梦(1分)、口渴喜饮(1分)、口干(2分),诊断阈值8分;阳虚证:畏寒肢冷(3分)、神疲乏力(1分)、面色无华(7分)、小便清长(4分)、舌淡(4分),诊断阈值8分;脾虚证:食少纳呆(4分)、腹胀(4分)、少气懒言(1分)、胖大舌(1分),诊断阈值4分;肝郁证:急躁易怒(3分)、善太息(4分)、忧思抑郁(3分)、口苦(3分)、胸胁胀满(1分)、舌红(2分)、脉弦(3分),诊断阈值11分;肾虚证:腰膝酸软(1分)、下肢浮肿(4分)、夜尿频多(4分)、五更泻(3分)、月经量少(3分)、舌淡(2分)、脉弱(3分),诊断阈值5分;痰浊证:口中粘腻(4分)、咽部不适(6分)、多寐(3分)、健忘(3分)、腹胀(4分),诊断阈值11分;血瘀证:肌肤甲错(3分)、月经紫暗(1分)、脉涩(5分),诊断阈值3分。(2)量表的分半信度为0.674,克朗巴赫系数α为0.639,因子分析提取3个公因子,累计方差贡献度为56.545%,各证素得分与量表总分相关系数0.259~0.671(P<0.01)。2量表的初步应用研究(1)气虚证是AIT主要证素,其次为肝郁、血瘀、脾虚、阳虚,痰浊证最少。对证素进行聚类分析,可以分为4类:第一类包含脾虚证与痰浊证;第二类包含阳虚证与肾虚证;第三类包含气虚证、肝郁证与阴虚证;第四类为血瘀证。(2)对甲状腺功能统计分析结果显示,气虚证和脾虚证两组FT4水平低于非气虚证和非脾虚证组(P<0.05)。在甲状腺自身抗体方面,脾虚证患者TgAb和TPOAb水平明显高于非脾虚组(P<0.05)。结论:1.本研究确立了AIT 8个中医证素的诊断标准。2.AIT主要证素为气虚、肝郁、血瘀、脾虚、阳虚,其中脾虚是AIT的前提和基础。
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