目的:复方肿节风颗粒为广西大学和广西北斗星动物保健品有限公司联合研发的中兽药复方制剂。前期研究发现该制剂具有清热解毒、清肺化痰、消肿散结、止咳平喘、降尿酸的功效。本研究拟进行药效学和实验临床研究,评价复方肿节风颗粒对鸡高尿酸血症和鸡咳喘证的防治效果,为临床合理用药提供科学的依据。方法:(1)通过腹腔注射氧嗪酸钾人工复制小鼠急性高尿酸血症模型,结合生化指标、脏器指数、肾脏组织切片,考察不同剂量的复方肿节风颗粒对高尿酸血症小鼠的保护作用;(2)通过连续饲喂高钙(4%)、高蛋白(28%)日粮人工诱发鸡高尿酸血症,评价复方肿节风颗粒的临床防治效果。预防试验:造模同时给予不同剂量的复方肿节风颗粒,以试验鸡血清尿酸(UA)值为主要评价指标,结合其他生化指标、临床症状、发病率、治愈率、有效率、综合判断药物的预防效果;治疗试验:试验鸡造模发病后给予不同剂量的复方肿节风颗粒,以试验鸡血清尿酸(UA)值为主要评价指标,结合其他生化指标、临床症状、治愈率、有效率,综合判断药物的治疗效果;(3)通过鸡传染性支气管炎病毒人工感染诱发鸡咳喘证病理模型。于攻毒前3d混饮预防给予复方肿节风颗粒,以及试验鸡造模发病后给予不同剂量的复方肿节风颗粒,结合各组试验鸡生化指标、死亡率、总有效率、相对增重率、免疫器官指数、综合考察药物对鸡咳喘证的防治效果。结果:(1)与正常对照组比较,阳性对照组小鼠血清尿酸(UA)值极显著升高(P<0.01),表明应用氧嗪酸钾造模取得成功;与阳性对照组比较,复方肿节风颗粒高、中、低剂量组和别嘌醇药物对照组小鼠血清尿酸(UA)值均极显著降低(P<0.01),表明两药均有良好的降尿酸作用;各给药组小鼠肝脏匀浆中黄嘌呤氧化酶(XOD)活性与模型组比较,高、中剂量组显著降低(P<0.05),低剂量组差异不显著,提示复方肿节风颗粒降尿酸作用可能与降低XOD活性有关。(2)造模后,阳性对照组试验鸡出现食欲减退、精神萎靡、掉毛、拉稀、粪便中含大量白色物等临床症状,而且血清尿酸(UA)值持续大于416μmmol/L,表明人工复制鸡高尿酸血症模型取得成功。预防试验:各药物预防组发病率远远低于感染对照组(100%),复方肿节风颗粒高、中、低剂量组、鸡痛风消散对照组发病率分别为:3.3%、13.3%、30%、16.6%,总有效率分别为:96.7%、86.6%、70.7%、83.2%;试验结束时,复方肿节风颗粒各剂量组试验鸡血清生化指标,谷草转氨酶(AST)活性显著降低(p<0.05),其他生化指标差异不显著。治疗试验:各给药组的总有效率分别为:高剂量组99%、中剂量组93%、鸡痛风消散对照组93%、低剂量组76%;试验结束时,各生化指标测定结果与阴性对照组比较差异不显著。(3)实验室测得IBV-M41的EIDso为10-6.68/0.2ml;试验鸡于攻毒后第4d出现典型的鸡传染性支气管炎咳喘症状;PCR检测IBV核酸,在740bp处得到目的条带,说明本次人工感染IBV接毒造模成功。各给药组的有效率分别为:预防组70%、高剂量组70%、中剂量组70%、低剂量组60%、麻杏石甘散对照组50%。结论:(1)复方肿节风颗粒具有较好的降尿酸作用,临床安全性较好,且其降尿酸效果具有一定的量效关系,其作用机制很可能与其抑制肝脏XOD活性有关;(2)复方肿节风颗粒对鸡高尿酸血症有良好的防治效果,药物预防的临床推荐用药方案为:按0.6 g/kg体重/d混饮给药,连用7d;治疗的临床推荐用药方案为:按1.2 g/kg体重/d混饮给药,连用5d;(3)复方肿节风颗粒对鸡咳喘证有一定的防治效果,药物预防的临床推荐用药方案为:按1.2 g/kg体重/d混饮给药,连用5d;治疗的临床推荐用药方案为:按2.4g/kg体重/d混饮给药,连用5d。