目的：　　同步放化疗是食管鳞状细胞癌的一种根治性治疗方法，奥沙利铂联合卡培他滨（XELOX）同步放疗为目前根治性同步放化疗的标准治疗方案之一，但具体化疗几个周期最合理，至今仍没有定论，本研究通过对比 2 周期与 4 周期XELOX 方案同步放疗在食管鳞状细胞癌根治性同步放化疗中的不良事件、近期疗效及远期疗效，以确定XELOX方案最合理的化疗周期。　　方法：　　本研究是由我院发起的多中心、开放、随机对照Ⅲ期临床实验，自 2014 年10 月至 2018 年 03 月共入组 52 例患者，病理确诊为食管鳞状细胞癌，年龄在45-75 岁之间，临床分期为 T1bN+M0-T4aN0-2M0 的初诊初治患者。首先筛选出符合入组的患者，再随机分入2周期组（实验组）和4周期组（对照组）。2周期组方案：奥沙利铂(65mg/m2 ， qd ， d1 ， d8 ， d22 ， d29)联合卡培他滨（625mg/m2，bid，1-5天/周，共6周），同步进行放疗50Gy（2Gy/天，1-5天/周）；4周期组方案：在2周期组方案治疗的基础上再增加2周期XELOX方案的化疗，放疗同2周期组。在筛选期、治疗期及随访期，收集患者的相关资料、完成生活质量问卷调查、记录不良事件及合并用药等。在开始治疗后第 16 周进行近期疗效评价，以后进行定期随访。所有收集的数据均使用 SPSS23.0 软件进行统计分析。　　结果：　　一般不良事件主要包括恶心、呕吐、食管痛、便秘、发热、肺部感染、食管炎等。在不良事件发生率间进行比较，两组间差异均无统计学意义，但白细胞下降在 2 周期组的发生频次为 0.91±0.868，4 周期组的发生频次为 1.96±1.967，两组之间差异有统计学意义(P=0.026)；便秘在2周期组的发生频次为0.32±0.477， 4 周期组的发生频次为 0.79±0.833，两组之间差异有统计学意义(P=0.022)。严重不良事件主要包括肺部感染、放射性肺炎、食管气管瘘、恶心、口腔黏膜炎、骨髓抑制、低钾血症等，两组间差异均无统计学意义(P＞0.05)。2 周期组共 24 例患者，完成近期疗效评价 23 例，其中完全缓解 10 例，部分缓解 8 例，稳定 1例，进展 4 例。4 周期组共 28 例患者，完成近期疗效评价 25 例，完全缓解 15例，部分缓解6例，稳定1例，进展3例。两组间近期疗效差异均无统计学意义(P＞0.05)。2 周期组 1 年总生存率为 85.7%，4 周期组为 90.9%，两组间差异无统计学意义（P=0.615）；2周期组2年总生存率为66.7%，4周期组为60.0%，两组间差异无统计学意义（ P=0.855 ）。2 周期组 1 年疾病无进展生存率为57.1%，4 周期组为 68.2%，两组间差异无统计学意义（P=0.447）；2 周期组 2年疾病无进展生存率为 37.5%，4 周期组为 40.0%，两组之间差异无统计学意义（P=0.763）。　　结论：　　1. 在食管鳞状细胞癌的根治性同步放化疗中，2周期XELOX方案的不良事件发生率及各不良事件的发生次数均低于4周期方案。　　2. 在食管鳞状细胞癌的根治性同步放化疗中，2周期XELOX方案的近期疗效不劣效于4周期方案。　　3. 在食管鳞状细胞癌的根治性同步放化疗中，2周期XELOX方案的远期疗效不劣效于4周期方案。　　4. 综上可知，当 XELOX 方案同步放疗用于食管鳞状细胞癌的根治性同步放化疗时，2周期化疗方案可能取代4周期方案。