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目的：探讨中医学对亚急性甲状腺炎的认识,采用清热消瘿汤治疗亚急性甲状腺炎肝经郁热证。通过随机对照临床试验,观察清热消瘿汤对亚急性甲状腺炎肝经郁热证的治疗效果,探讨其防治本病的机理。方法：采用随机对照的研究方法,将符合亚急性甲状腺炎肝经郁热证诊断标准的患者50例,随机分为治疗组和对照组各25例。治疗组服用中药联合西药治疗,对照组服用西药治疗。3个月为一个疗程。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化。观察治疗前后相关甲状腺激素指标、ESR、3H甲状腺摄131I率等指标及治疗后激素引起的副反应率,以及安全性指标。全部数据以SPSS15.0统计软件进行统计学分析。结果：治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,有可比性(P>0.05)。①两组患者的中医证候疗效和总疗效的比较均有显著性差别,经清热消瘿汤联合西药治疗3个月后,治疗组的中医证候疗效总有效率达96.00%,疗效总有效率达96.00%；对照组的中医证候疗效有效率为52.00%,疗效总有效率达80.00%。经统计学处理,治疗组显著优于对照组,具有统计学差异(P<0.01),说明治疗组在改善患者中医证候、总体疗效方面明显好于对照组。②两组患者治疗前后甲状腺相关激素指标比较,治疗后两组患者TSH均有所升高,FT3、FT4、ESR均有所降低与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01)；治疗组TSH的改善较对照组有显著性差异(P<0.01),提示治疗组在升高TSH方面优于对照组;治疗后治疗组与对照组FT3、ESR比较有显著差异(P<0.01),治疗后治疗组与对照组FT4比较有差异(P<0.05),提示治疗组在降低FT3、FT4、ESR方面疗效优于对照组。③两组患者治疗前后甲状腺摄131I碘的比较,治疗后两组患者甲状腺摄131I碘率明显升高,与治疗前比较均有显著性差异(P<0.01)；治疗组甲状腺摄131I碘率的改善较对照组均有显著性差异(P<0.01)。④两组患者治疗后出现激素相关性副反应的比较,治疗后治疗组25例,出现激素相关性副反应3例,总激素相关性副反应率12.00%。对照组25例,出现激素相关性副反应15例,总激素相关性副反应率60.00%。治疗组在减少激素相关副反应方面优于对照组,有统计学意义(P<0.01)。④安全性指标：肝肾功能检查均在正常范围。两组均未见严重的不良反应。结论：从初步临床研究来看,清热消瘿汤配合西药治疗亚急性甲状腺炎肝经郁热证,在中医证候方面,可明显改善临床症状；在西医学指标方面,可以改善甲状腺功能、降低红细胞沉降率,提高患者生活质量,治疗本病安全、有效,且较单纯西药疗法有明显优势,有广泛的应用前景。