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目的: 本课题研究目的为通过临床应用冰麝缓释人中穴敷贴治疗高血压脑出血(Hypertensive Intracerebral Hemorrhage: HICH)后昏迷患者,采集相应数据并客观评价冰麝缓释人中穴敷贴在治疗HICH后昏迷中的临床疗效及安全性。 方法: 选取自2015年1月至2017年2月期间,上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院神经外科门急诊收治的预计约53例HICH后伴昏迷患者(患者入院当下GCS评分小于等于8分,大于等于5分;或入院后一天内因病情进展GCS评分小于等于8分,大于等于5分)。采用单盲随机对照试验,电话号码法分组。手术与否根据病情和家属意见综合制定。主要观察指标为患者入院后0日、14日及21日GCS量表评分,辅助观察指标为患者入院后0日、7日、14日、21日NIHSS量表评分。安全性监测以临床症状改善程度、头部CT检查颅内血肿体积及部位变化、实验室检查如肝肾功能、血尿常规、心电图等作为安全性监测指标。 结果: 1.两组HICH后昏迷患者在治疗21日后,GCS量表评分变化程度与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05); 2.两组HICH后昏迷患者在治疗21日后,NIHSS量表评分变化程度与与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05); 3.试验组患者治疗前后无不良反应、不适症状,包括必要的实验室检查与相关影像学检查,前后比较均无明显临床对比意义。患者脱落2人(1人21日内死亡,1人自动出院)。 结论: 1.冰麝缓释人中穴敷贴可以显著改善HICH后昏迷患者意识程度的恢复。 2.冰麝缓释人中穴敷贴对改善HICH后昏迷患者的神经功能缺损尚无明确作用。 3.冰麝缓释人中穴敷贴治疗HICH后昏迷简便易行,依从度高,无明显毒副作用,安全可靠。