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研究目的:通过观察患者治疗前后各项观察指标的变化情况,评价疏肝健脾解毒方治疗肝郁脾虚、正虚邪恋型代偿期乙肝肝硬化患者的临床疗效。研究方法:按纳入标准和排除标准选取50例肝郁脾虚、正虚邪恋型代偿期乙肝肝硬化患者,根据随机数字表法简单随机分为中西药组和纯西药组各25例。纯西药组予口服马来酸恩替卡韦片(天丁),中西药组在口服西药基础上加服疏肝健脾解毒方,疗程均为12周。观察治疗前后两组的中医证候积分、多维疲劳量表得分(MFI-20)、肝功能、HBV-DNA指标的变化情况及不良反应,评估MFI-20得分与肝功能的相关性。运用统计学软件SPSS20.0对全部数据进行相关统计分析,对本方的临床疗效作出评价。研究结果:①中医证候积分的比较:中西药组、纯西药组组内治疗前后对比,证候积分均有下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前后积分差值对比,差异有统计学意义(P<0.05),中西药组中医证候较纯西药组改善更为明显。②两组证候疗效比较:中西药组25例,治愈2例,显效7例,有效13例,无效3例,总有效率88.00%;纯西药组25例,治愈0例,显效3例,有效16例,无效6例,总有效率76.00%。中西药组疗效优于纯西药组,差异具有统计学意义(P<0.05)。③两组肝功能比较:治疗后中西药组与纯西药组肝功能均较治疗前有改善,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后两组间肝功能比较,除白蛋白水平外,差异均有统计学意义(P<0.05),且中西药组改善程度优于纯西药组。④两组HBV-DNA比较:两组治疗后HBV-DNA水平均较治疗前降低,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后两组HBV-DNA水平比较,差异无统计学意义(P>0.05),中西药组在降低HBV-DNA水平上无明显优越性。⑤两组MFI-20总分比较:两组治疗后MFI-20得分均较治疗前降低,差异具有统计学意义(P<0.01)。治疗后,两组间MFI-20总分比较,差异有统计学意义(P<0.05),中西药组得分较纯西药组下降更明显。两组心理疲劳、躯体疲劳、精神疲劳评分均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,中西药组在躯体疲劳、精神疲劳评分较纯西药组改善程度更大,差异有统计学意义(P<0.05)。⑥多维疲劳评分量表与肝功能的相关性分析:多维疲劳评分量表总分情况与肝功能(ALT、AST、TB)水平呈正相关,具有统计学意义(P<0.05)。多维疲劳评分量表总分情况与ALB无明显相关性(P>0.05)。研究结论:疏肝健脾解毒方治疗肝郁脾虚、正虚邪恋型代偿期乙肝肝硬化患者的临床疗效肯定,与单纯西药治疗相比,可显著改善患者疲劳症状,并能改善多维疲劳量表得分、肝功能、白蛋白、胆红素、HBV-DNA等指标,提高临床有效率,且临床应用安全性良好,值得推广应用。肝功能水平与多维疲劳量表得分呈正相关,改善患者肝功能水平,可降低患者多维疲劳量表得分及改善患者疲劳症状。