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目的:通过疏肝健脾解毒法治疗慢性乙型病毒性肝炎(肝郁脾虚挟湿热型)患者的临床实验,研究其对血清IL-4的影响,并进一步探讨疏肝健脾解毒法治疗慢性乙型病毒性肝炎(肝郁脾虚挟湿热证)的作用机制。方法:所有观察病例全部来源于2011年1月至2012年4月黑龙江中医药大学附属第一医院肝脾胃病科门诊的慢性乙型病毒性肝炎患者。严格按照纳入标准纳入病例60例,将其随机分为对照组和治疗组,每组30例患者,另设正常对照组30例。治疗组服用以疏肝健脾解毒方治疗。对照组给予功效相似乙肝清热解毒胶囊治疗。疗程为3个月。观察两组患者治疗前后患者体内IL-4的变化、临床综合疗效、主要中医证候改善情况、肝功能及其CHB-DNA的变化。将所有数据录入数据库,应用SPSS17.0统计软件包进行数据统计分析,计数料用X2检验,计量资料用t检验,等级资料采用Ridit分析。结果:1.慢性乙型病毒肝炎患者血清IL-4水平明显高于正常人IL-4水平(P<0.01),具有明显的统计学意义。2.治疗组与对照组均能对患者的肝功有很好的改善作用(P<0.05),具有统计学意义;但组间比较(P>0.05),无显著性差异,无统计学意义。3.治疗组与对照组均可以降低HBV-DNA的含量,治疗组降低比对照组明显(P<0.05),有统计学意义。4.治疗组与对照组经治疗后,症状体征均有明显改善(P<0.01),有统计学意义。但两组间无明显差异(P>0.05),无统计学意义。5.治疗组与对照组都能使机体的IL-4水平降低,但治疗组较对照组更为明显(P<0.05),具有统计学意义。结论:1.疏肝健脾解毒法能够使患者的症状体征得到明显改善,具有统计学意义。2.疏肝健脾解毒法具有明显的综合疗效,但优于对照组,二者比较具有统计学差异。3.疏肝健脾解毒法对患者的肝功具有很好的改善作用。4.疏肝健脾解毒法能使机体的IL-4水平降低,且较对照组更为明显,具有统计学意义。5.疏肝健脾解毒法可以降低HBV-DNA的含量,且较对照组更为明显,具有统计学意义。