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目的:本临床观察旨在通过研究在应用胆碱酯酶抑制剂盐酸多奈哌齐片治疗血管性痴呆的基础上,运用“补肾健脾法”从临床方面探索中医药治疗血管性痴呆的临床疗效。方法:将2019年1月至2020年1月,在广西中医药大学附属瑞康医院神经内科门诊符合纳入标准的99例血管性痴呆患者。采用随机数表法,将入选的血管性痴呆患者分为对照A组34例、对照B组32例和治疗组33例。观察期间,因失访、接受其他治疗、或未按要求治疗等原因剔除9例,最终入选对照A组31例,对照B组29例,治疗组30例。三组均继续接受原发性疾病的治疗,如高血压、糖尿病、脑梗死等疾病予控制血压、血糖及抗血小板聚集、调脂稳斑等治疗,其他与原发病无关且会干扰结果的药物不宜使用,如石杉碱甲片等。对照A组给予每天一次,每次5mg的盐酸多奈哌齐片(安理申)口服。对照B组以补肾健脾法为基本治法,予《先醒斋医学广笔记》卷二中所记载补肾健脾益气汤为主方(枸杞子30g,麦冬15g,茯苓、白术、陈皮各9g,人参、生地各6g,再根据证候进行加减,每日1剂,水煎成200ml,分2次早晚服用)。治疗组同时口服盐酸多奈哌齐片(5mg,每天1次)+补肾健脾益气汤化栽用药治疗(每日1剂,水煎成200ml,分2次早晚服用)。疗程均为90天。治疗后评估三组Va D患者的临床疗效,包括治疗前后的认知功能(蒙特利尔认知评估量表Mo CA)评分、日常生活活动能力ADL(Barthel指数)评分以及中医证候(中医证候积分量表SDSVD)积分。结果:1、认知功能(蒙特利尔认知评估量表Mo CA)评分:治疗后,3组Va D患者Mo CA评分均高于治疗前,差异存在统计学意义(P<0.05)。与对照A组相比较,对照B组积分无显著差异性(P>0.05)。治疗组与对照A组、对照B组相比较,存在显著差异性,有统计学意义(P<0.05)。提示:治疗后3组Va D患者认知功能均有改善,且治疗组认知功能改善程度优于对照A组及对照B组。2、日常生活活动能力ADL(Barthel指数)评分:治疗后3组Va D患者ADL评分均高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。与对照A组比较,对照B组的ADL评分无显著性差异(P>0.05)。治疗组与对照A组、对照B组相比较有显著性差异(P<0.05)。提示:治疗后3组患者的日常生活活动能力均有改善,且治疗组的日常生活活动能力改善程度优于对照A组及对照B组。3、中医证候积分(中医证候积分量表SDSVD):治疗前,3组Va D患者中医证候积分无显著性差异(P>0.05);治疗后,3组患者中医证候积分均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05),与对照A组相比较,对照B组积分无显著性差异(P>0.05)。治疗组与对照A组、对照B组相比较,积分具有显著性差异,差异有统计学意义(P<0.05)。提示:治疗后,3组Va D患者的中医证候均有改善,且治疗组中医证候改善程度优于对照A组及对照B组。结论:1、单纯的安理申治疗、补肾健脾益气汤治疗、以及补肾健脾益气汤联合安理申对血管性痴呆均有疗效,可不同程度改善血管性痴呆患者的认知功能及中医证候、提高患者日常生活活动能力。2、以补肾健脾益气汤联合安理申治疗血管性痴呆在上述三方面疗效最佳,值得临床推广。