乳腺癌是全世界女性中常见的癌症之一,也是世界第二类癌症致死人群。肿瘤标记物是可以用作体内癌症指标的化学指标。肿瘤标记物的特异性和灵敏度通常用于评估癌症的发生,治疗效果以及复发或转移。癌症抗原15-3(CA15-3)是粘蛋白糖蛋白(MUC1)家族的成员。因为它用于检测时可靠、可用、快速、廉价、简便和定量,所以它被广泛用作血清肿瘤标记物,用于检测,手术后观察以及监测乳腺癌患者对治疗的反应。但是,癌抗原CA15-3在疾病早期的敏感性较差,在健康个体和患有良性疾病的患者中缺乏癌症筛查和诊断的特异性。有数据表明,PGRMC1可作为信号分子来促进乳腺癌的进展。PGRMC1在癌变组织中的浓度与正常乳腺中的浓度显著不同。体外研究表明,PGRMC1对于孕激素可以诱导的肿瘤增殖。因此,PGRMC1可能是新的肿瘤标记物。目前还没有专门针对某一种肿瘤的特异性肿瘤标记物。因此,一个标记物不足以诊断特定的癌症。对于疾病诊断和早期癌症识别,通过一次测定几种肿瘤标记物是非常需要的,这个同样是非常就具有前景的和临床需要的。本文了建立了一种基于微流控化学发光的免疫检测方法,一种间接竞争化学发光免疫检测,检测血清中的癌症抗原15-3(CA15-3)和全血中的孕激素受体膜成分1(PGRMC1)。CA15-3和PGRMC1的线性范围分别为10 pg/mL-100 ng/mL和20 pg/mL-358 ng/mL。检测限(LOD)分别为3 pg/mL和5 pg/mL。实现在一个芯片上同时检测不同组织中的肿瘤标记物CA15-3和PGRMC1,全血中PGRMC1的健康人阈值为(25.27±4.26)pg/mL,血清中CA15-3的阈值为(1.76±0.24)ng/mL。为了与微流控免疫检测进行对比,也利用传统的酶联免疫检测(ELISA)手段,建立了酶联免疫检测对于两种肿瘤标记物的检测系统。其中PGRMC1酶联免疫检测法的检测限(LOD)为10 pg/mL,线性范围为0.03-1.6 ng/mL;CA15-3酶联免疫检测法的线性范围为0.05-10 ng/mL,检测限(LOD)为 0.02 ng/mL.PGRMC1 的健康人阈值为(38.24±5.32)pg/mL,CA15-3 的健康人阈值为(1.98±0.46)ng/mL。