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目的:观察“新加升降汤”联合西医常规治疗,对慢性阻塞性肺病急性加重期,中医辨证属痰热壅肺证患者的治疗作用,评价其临床疗效。 方法:以“新加升降汤”联合西医常规治疗与单纯西医治疗作疗效对比研究。随机分组104例符合纳入标准的患者,分为试验组与对照组各52人(实际入组各50人)。对照组仅接受西医治疗,试验组在西医治疗的基础上加用“新加升降汤”,两组疗程均为14天。所有患者均于治疗前及治疗第3、7、14天后重复采集临床症状、体征、中医四诊信息及证候评分、进行mMRC分级、CAT评分、6分钟步行试验,并进行肺功能检查及血气分析检测。最终将所有采集到的病例数据建立数据库,运用SPSS18.0软件进行统计分析,以评价“新加升降汤”对慢性阻塞性肺病急性加重期的临床疗效。 结果:通过广义估计方程分析发现经过14天治疗两组患者的mMRC分级、CAT评分、6分钟步行距离、中医证候评分、肺通气功能以及血气分析等观察指标均随治疗时间的延长而有所改善(P<0.01)。进一步通过各个时间点上,两组之间的相互比较发现试验组患者的mMRC分级、CAT评分、6分钟步行距离以及中医证候评分的改善程度均优于对照组,且有统计学意义(P<0.05)。而对于肺通气功能以及血气分析的各项指标的改善则不明显。经统计,基于中医证候评分的总有效率试验组为78%,对照组为62%。 结论:“新加升降汤”可以改善慢性阻塞性肺病急性加重期患者的临床症状,与西医常规治疗联合使用对患者的呼吸困难程度、生活质量以及活动能力的改善优于单纯西医治疗。但短时期内对肺功能及血气分析指标的改善与单纯西医治疗相比差异尚不明显。综上所述,“新加升降汤”治疗肺胀病痰热蕴肺证确有一定疗效。