目的：脑小血管病(CSVD)起病隐匿,进展缓慢,其潜在的严重性长期未得到足够重视,尤其是其所致的认知功能障碍(CSVCI),CSVCI是血管性认知功能障碍(VCI)的重要亚型,属于早期病变。VCI是可以通过干预脑血管疾病而使病情延缓,但一旦发展成血管性痴呆(VaD)的终末阶段是不可逆的,所以CSVCI的治疗重点应在早期及时有效干预。前期研究发现,化瘀通络汤具有“化瘀以生新”的功效,能促进脑梗死后血管新生,改善脑灌注及改善神经功能缺损的疗效。现将化瘀通络汤用于CSVCI的治疗以期可扩展其适应症范围,本研究拟通过观察化瘀通络汤对符合CSVCI诊断标准的患者进行干预治疗后的是否具有改善认知功能障碍的临床疗效,提示化瘀通络法可能是治疗CSVCI的诊疗新思路,并体现中医药干预治疗方面的优势及开发有效的延缓痴呆复方药物,进而为针对CSVCI的治疗提供一定的临床实验依据。方法：将符合纳入及排除标准的神经内科住院病人60例CSVCI的患者,随机分为治疗组和对照组,各30例(研究结束时各脱落1例),分别在治疗前、治疗后30天及90天使用简易智能状态检查量表(MMSE)、蒙特利尔认知评估表(MoCA)进行总体认知功能评定,在治疗前及治疗后90天行颅脑磁共振(MRI)检查,以客观地评价脑白质病变程度评分、腔隙性脑梗塞灶数量及微出血灶数量的改变。所有数据均用SPSS19.0统计软件进行统计分析处理。成果：1.化瘀通络汤结合现代医学治疗CSVCI,可有效减轻认知功能损害程度,特别是执行能力与视空间、注意力、延迟回忆、定向力等认知域；2.化瘀通络汤结合现代医学治疗CSVCI,对脑白质病变程度、腔梗灶数目、脑微出血灶数目等影像学表现的进展有一定的延缓的作用；3.结合本研究观察结果可见从络病学说来论治CSVCI是有确切的临床疗效的；4.治疗过程中未出现与化瘀通络汤有关影响治疗的不良反应,该复方临床应用是安全的。结论：化瘀通络汤结合现代医学对症治疗可有效改善CSVCI患者认知功能缺损,特别是执行能力、注意力、定向力等方面的障碍,而且研究发现与对照组相比,该治疗方法可能有减慢脑白质病变区域的进展及延缓腔梗灶、脑微出血灶数目的增多的趋势,其机制可能为刺激脑慢性缺血后内源性血管新生从而改善其血液灌注,减轻了小血管的狭窄和闭塞,同时保护了神经纤维束及髓鞘及脑小血管壁的完整性等机制,从而减轻脑组织损伤,改善微循环及脑神经细胞的内环境,抑制神经毒作用,促进病变组织的修复、促进患者神经功能恢复,所以临床上表现为认知功能的改善。