【摘 要】
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目的:应用一种用于腹腔镜下子宫肌瘤电动分碎术的具有多个硬质操作通路的密闭防护系统（简称硬质通路密闭防护系统）,以防止肿瘤细胞在腹腔内播散种植,并通过体外模拟操作和体内临床研究来评估其安全性、有效性和可行性。方法:第一部分:在体外腹腔镜训练箱中,模拟腹腔镜下子宫肌瘤的电动分碎操作,分析对比硬质通路密闭防护系统（实验组）与软质通路防护系统（对照组）泄漏率和操作时间的差异。系统泄漏检测主要通过检查训练箱
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目的:应用一种用于腹腔镜下子宫肌瘤电动分碎术的具有多个硬质操作通路的密闭防护系统（简称硬质通路密闭防护系统）,以防止肿瘤细胞在腹腔内播散种植,并通过体外模拟操作和体内临床研究来评估其安全性、有效性和可行性。方法:第一部分:在体外腹腔镜训练箱中,模拟腹腔镜下子宫肌瘤的电动分碎操作,分析对比硬质通路密闭防护系统（实验组）与软质通路防护系统（对照组）泄漏率和操作时间的差异。系统泄漏检测主要通过检查训练箱亚甲蓝染料污染情况、注水试验以及细胞检测来判定。细胞检测采用液基超薄细胞检测和荧光染料DAPI染色检测,以明确潜在组织/细胞的泄漏;第二部分:在体内临床研究中,回顾性分析2014年1月至2020年8月于我院妇科行腹腔镜下子宫肌瘤剔除术的患者,分析对比使用硬质通路密闭防护系统的193例患者（实验组）与进行开放性电动分碎的1753患者（对照组）之间的人口统计学、围手术期和随访资料。并通过原代细胞培养和免疫组织化学检测腹腔脱落肌瘤细胞的生长活性。结果:体外模拟操作中,实验组和对照组的系统泄漏率分别为0和16.6%（5/30）。实验组的平均总操作时间、系统置入时间和组织电动分碎时间均明显小于对照组并有统计学意义,分别为 17.3±1.77 mins vs.24.6±1.74 mins,6.6±1.29 mins vs 9.3±1.01 mins,8.9±.62 mins vs.12.8±1.52 mins,P 值均＜.001;体内临床研究中,在进行 1:1倾向评分匹配后,193对匹配患者的基线特征无显著差异。实验组中无系统泄漏。实验组与对照组间手术并发症无明显差异,平均手术时间,术后住院时间以及中位术中失血量差异均无统计学意义,分别为119.9±46.4 mins vs.120.2±44.2 mins,P=.953,3.8±1.3 天 vs.4±1.4 天,P=.442和50（10-550）mL vs.50（10-500）mL,P=.621。实验组和对照组患者的中位随访时间分别为21个月和54个月,两组分别有1例和5例意外发现的子宫肉瘤。实验组所有患者经影像学检查证实均无肿瘤腹腔播散证据,对照组中有3例（3/5,0.6%）和6例（6/1753,0.3%）患者在术后分别出现了经病理证实的恶性子宫肉瘤和良性平滑肌瘤的腹膜播散种植。实验室的原代细胞培养和免疫组织化学结果表明腹腔脱落肌瘤碎片中的平滑肌细胞具有生长活性。结论:硬质通路密闭防护系统在腹腔镜下子宫肌瘤电动分碎手术中能可行、安全、有效地预防肿瘤细胞播散。
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