【摘 要】
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类器官（Organoids）是利用体外三维（three dimensions,3D）细胞培养技术使多能干细胞（Pluripotent stem cells,PSC）或成体干细胞（Adult stem cells,ASC）/祖细胞在含有典型基质胶（Matrigel）支持的培养体系中,经分化、自组装而成的近似体内相应器官显微构造和生理功能的人源微器官。类器官研究被当成干细胞研究领域的较新内容,该技术的
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类器官（Organoids）是利用体外三维（three dimensions,3D）细胞培养技术使多能干细胞（Pluripotent stem cells,PSC）或成体干细胞（Adult stem cells,ASC）/祖细胞在含有典型基质胶（Matrigel）支持的培养体系中,经分化、自组装而成的近似体内相应器官显微构造和生理功能的人源微器官。类器官研究被当成干细胞研究领域的较新内容,该技术的目的是复制出人体器官,便于体外的生理病理基础研究和用于器官移植。类器官研究对生理病理机制探索、再生医学、个性化医疗、药物研发等方面都有着重要的医学价值:能作为较好的体外模型帮助揭示体内器官的生理、病理特性;提供更具参考性的药物临床试验数据;降低人体试验风险;有望用于器官移植领域替代缺陷器官发挥正常器官生理功能。但同时类器官研究也面临系列伦理争议,不同类器官伦理争议存在差异,需要区别讨论:其中脑类器官涉及意识担忧争议较大;原肠胚类器官涉及类似于胚胎伦理的思考;而当人源类器官用于与动物形成嵌合体时也会引发对动物伦理、嵌合体风险与受益、自身道德地位等的思考;随着类器官研究的日趋广泛,类器官库应运而生,针对捐献者知情同意、个人信息保护、风险-受益、利益共享等问题制定对策愈加紧迫。本文基于上述类器官应用带来的伦理担忧,分析并论证其合理性与不足,并提出有必要遵循尊重、有利、不伤害和公正这四项原则制定类器官研究的伦理规范。其中,尊重原则当以充分保障人体组织捐献者/临床研究受试者的知情同意为主要内容;有利原则要求所开展的研究当以有利于人类利益为终极标准;不伤害是类器官研究及应用的底线原则;公正原则要求类器官研究及应用在利益分配和风险分担上的平等。由此,以合乎伦理的基本原则指导类器官研究及应用,把稳伦理原则之舵,为解决类器官技术与伦理价值和规范间的冲突,更好地伦理治理提出了建议。
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