【摘 要】
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目的:观察益肾化湿颗粒对脾虚湿盛证糖尿病肾脏疾病患者肠道微生态的影响,探索通过肠道微生态干预糖尿病肾脏疾病的潜在方式,为有效干预糖尿病肾脏疾病进展以及进一步明确其致病机制提供思路及理论依据。方法:对经辨证为脾虚湿盛证的糖尿病肾脏疾病患者进行随机对照的临床试验研究。入组后运用计算机软件随机分组将其分为试验组（下称YSHS组）与对照组（下称培菲康组）,随后进行为期2周的药物洗脱。正式观察开始后,两组患
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目的:观察益肾化湿颗粒对脾虚湿盛证糖尿病肾脏疾病患者肠道微生态的影响,探索通过肠道微生态干预糖尿病肾脏疾病的潜在方式,为有效干预糖尿病肾脏疾病进展以及进一步明确其致病机制提供思路及理论依据。方法:对经辨证为脾虚湿盛证的糖尿病肾脏疾病患者进行随机对照的临床试验研究。入组后运用计算机软件随机分组将其分为试验组（下称YSHS组）与对照组（下称培菲康组）,随后进行为期2周的药物洗脱。正式观察开始后,两组患者在西医基础治疗外,对照组加用双歧杆菌三联活菌胶囊（培菲康）,试验组加用益肾化湿颗粒。经8周治疗后,观察患者尿微量白蛋白/尿肌酐比值（UACR）、血肌酐、尿素氮、e GFR等实验室指标,以及中医证候积分和肠道菌群的改变。结果:1.试验8周后,入组的70例患者中共有64例完成全程观察,其中YSHS组31例,培菲康组33例。在研究开始前,YSHS组与培菲康组的人口学信息、实验室检查结果和中医证候积分等观察指标的基线值均具有可比性（p＞0.05）。2.治疗8周后,YSHS组与培菲康组患者肠道菌群的多样性和丰富度均明显提高（p＜0.01）,且二者之间无明显差别（p＞0.05）。在门水平上,治疗后两组Firmicutes（厚壁菌门）、Actinobacteria（放线菌门）的丰度增加,Bacteroidetes（拟杆菌门）、Proteobacteria（变形菌门）的丰度降低（p＜0.05）。在属水平上,YSHS组治疗后提高了Bacteroides（拟杆菌属）、Prevotella＿9（普雷沃氏菌属）、Lachnospira（毛螺菌属）、Bifidobacterium（双歧杆菌属）的相对丰度（p＜0.05）,并下调了Eecherichia-Shigella（大肠杆菌-志贺菌属）的丰度（p＜0.05）。3.治疗8周后,治疗前后两组组内比较,两组患者UACR均明显下降（p＜0.05）,YSHS组血肌酐、尿素氮水平较前降低（p＜0.05）,培菲康组血肌酐、尿素氮和两组e GFR较前比均无统计学意义（p＞0.05）。治疗后两组组间比较发现YSHS组UACR减少较培菲康组更优（p＜0.01）。治疗后YSHS组尿素氮水平较培菲康组降低（p＜0.05）。治疗后两组患者间的肌酐、e GFR水平无统计学差异（p＞0.05）。4.治疗8周后,YSHS组中医证候改善总有效率为81.5%,培菲康组为51.5%,YSHS组改善中医症状效果明显优于培菲康组（p＜0.01）。在具体症状层面,YSHS组治疗后在各主症单项上均较前改善（p＜0.01）,且改善程度较培菲康组更佳（p＜0.05）。经治疗YSHS组的各次症均有不同程度的改善（p＜0.05）,且在各项次症的改善上优于培菲康组（p＜0.05）。结论:益肾化湿颗粒结合西医的基础治疗,调节了脾虚湿盛证糖尿病肾脏疾病患者的肠道微生态,增加益生菌的丰度,同时降低致病菌的丰度;而且能够使患者的相关中医症状明显减轻,减少尿蛋白的排泄,稳定肾功能,延缓DKD进展。其临床用药安全可靠。
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