编织型可降解输尿管支架管的制备工艺及其结构与性能

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输尿管支架管应用于泌尿外科领域,主要目的是保持肾盂、输尿管、膀胱的通畅性,引流尿液,保护肾功能,防止输尿管梗阻与狭窄。目前临床上使用的输尿管支架管都是不可降解的,不可降解支架管的置入会引起一些并发症且需要二次手术取出。随着可降解生物材料长足的进步,可降解输尿管支架管得到越来越多的研究,由于可降解支架管的降解特性,其能够减轻或避免一些并发症且无需二次手术取出。在前人的研究基础上,本研究选用聚乙交酯(polyglycolide,PGA)和聚乙交酯丙交酯(poly(L-lactide-co-glycolide),PLGA)复丝,经并丝后采用带芯编织方法编织出管状物,再经热处理形成具有良好拉伸性能和压缩性能的纤维和膜二相复合结构的支架管。在进行实际编织输尿管支架管之前,对编织工艺进行了试验探索以及分析,探讨了编织过程中纱线张力和编织点不稳定时编织角的变化规律,以及编织工艺对织物孔隙的影响。探讨了不同编织工艺以及后处理工艺对支架管表观形态和力学性能的影响,结果显示随齿轮比的减小,支架管的拉伸性能有所上升而压缩性能明显下降,支架管表面逐渐产生一些孔洞;随编织纱根数的减小,支架管的拉伸性能和压缩性能都明显下降,支架管表面逐渐形成一些孔洞;铜芯热处理支架管的压缩性能明显优于铁芯的,拉伸性能略低,铜芯热处理后支架管的表面较为平整光滑;经化学改性后支架管的拉伸和压缩性能都显著下降,支架管表面产生一些微孔或孔洞。对不同制备工艺制得的支架管进行了体外模拟降解试验,以探讨支架管拉伸性能、压缩性能、形貌以及质量损失率在降解过程中的变化规律,分析了齿轮比、编织纱线根数、化学改性处理等制备工艺参数对支架管性能在降解过程中变化的影响。结果表明,膜结构降解速度要快于纤维结构;齿轮比越小、编织纱线根数越少、化学处理时间越久,支架管降解越快。本课题的研究工作探讨和分析了编织过程中一些重要参数变化规律,为分析编织问题奠定了一定的基础;探讨了制备工艺与输尿管支架管性能之间的关系以及支架管性能在体外降解过程中的变化规律,为可梯度降解输尿管支架管的研制奠定了一定的基础。
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