加减宣痹汤治疗湿热痹阻型强直性脊柱炎的临床研究

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目的:  运用随机、对照的试验设计方法,以加减宣痹汤联合柳氮磺吡啶(SASP)作为治疗组,治疗湿热痹阻型强直性脊柱炎进行临床观察研究,观察治疗前后强直性脊柱炎患者疗效性指标(晨僵时间、BASDAI、BASFI、BASMI评分、VAS评分、ESR、CRP、IL-8、IL-6、中医证候积分)的变化,以及对达到ASAS20标准人数和中医疗效评价的观察,同时观察各项安全性实验室指标(肝肾功能、血常规),以初步评价加减宣痹汤的治疗效果及安全性。  方法:  根据1984年AS纽约诊断标准以及中医证候诊断标准采用观察性研究方法,以明确诊断的60位湿热痹阻型AS患者作为观察对象,通过随机分组,将患者分为治疗组(加减宣痹汤联合SASP治疗组)和对照组(SASP治疗组)。分别使用加减宣痹汤联合SASP和单纯用SASP进行治疗6个月。通过观察治疗前后组内和组间晨僵时间、BASDAI、BASFI、BASMI评分、VAS评分、ESR、CRP、IL-8、IL-6、中医证候积分的变化情况,并观察两组治疗后达到ASAS20标准人数和中医疗效评价的比较,研究自拟方加减宣痹汤治疗湿热痹阻型强直性脊柱炎的临床疗效。同时通过观察,详细记录治疗期间治疗组和对照组的肝肾功能和血常规指标的变化,以评价治疗的安全性。  结果:  1、患者治疗后中医证候疗效评价,治疗组总体有效率为96.67%,对照组疗效为90.00%。通过卡方检验,P<0.05,差异具有统计学意义,说明患者改善中医证候疗效评价方面,治疗组效果优于对照组。  2、治疗组和对照组治疗后符合ASAS20标准的人数比较,治疗组达到标准人数为25人,占83.33%,对照组达到标准人数为16人,占53.33%。通过卡方检验,P<0.05,差异有统计学意义,说明治疗组患者在治疗后符合ASAS20标准的人数优于对照组。  3、治疗组患者在治疗前后,晨僵时间、BASDAI、BASFI、BASMI评分、VAS评分、ESR、CRP、IL-8、IL-6、患者中医证候积分等指标组内比较具有显著统计学差异(P<0.05),与对照组组间比较,改善程度具有统计学差异,说明加减宣痹汤联合SASP治疗,治疗效果明显,且效果优于单纯使用SASP的对照组。  4、治疗过程中,治疗组和对照组均未见明显不良反应,血常规、肝肾功能指标治疗前后均在正常范围。  结论:  加减宣痹汤联合SASP治疗湿热痹阻型强直性脊柱炎能够有效改善患者在治疗后符合ASAS20标准的人数和中医证候积分。能降低患者实验室指标如ESR、CRP、IL-6、 IL-8,并有效改善患者晨僵时间、BASDAI、BASFI、BASMI、VAS评分等症状、体征。在改善程度上,加减宣痹汤联合SASP改善效果均优于单用SASP组,并且临床应用安全。
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